- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498195
Gå på kognitiv funksjon hos personer med mild kognitiv svikt: et pilotprosjekt
Effekten av en gåintervensjon på kognitiv funksjon hos individer med mild kognitiv svikt: en kunnskapsoversettelse til praksispilotprosjekt
Bakgrunn: Mange studier tyder på at fysisk aktivitet reduserer risikoen for demens og forbedrer global kognitiv funksjon hos personer med mild kognitiv svikt (MCI). Å bruke kommersiell bærbar teknologi for å måle daglige skritt er mulig i denne populasjonen.
Mål: Hensikten med denne pilotstudien var å undersøke om 12 uker med økt fysisk aktivitet forbedret kognitiv funksjon hos personer med MCI. En bærbar aktivitetsmåler ble brukt til å måle deltakernes daglige skritt som et kvantifiserbart mål på daglig aktivitetsnivå.
Design: Dette var en en-gruppe pretest-posttest studie.
Innstilling: Etablerte minneklinikkpasienter på en nevrologisk avdeling i Nord-California i løpet av 2019.
Deltakere: 17 påmeldte og 14 inkludert for dataanalyse. Det var 7 kvinner og 7 menn med gjennomsnittsalder 76,21 (SD 2,69). 12 deltakere var hvite, noe som reflekterte klinikkpopulasjonen.
Intervensjon: Deltakerne ble bedt om å bruke en aktivitetsmåler i ca. 12 timer om dagen i 12 uker og å øke sin fysiske aktivitet så mye som mulig. De fikk telefonstøtte to ganger i måneden.
Målinger: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble brukt til å måle pretest-posttest kognitiv funksjon. Timed Up and Go (TUG) ble brukt til å vurdere fallrisiko ved påmelding. Akkumulert skrittantall for studieperioden ble målt med en aktivitetsmåler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne hadde en poengsum på 0,5 på Clinical Dementia Rating og er på et stabilt medisineringsregime i 3 måneder før påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose av demens; mottar kjemoterapi; ustabile kroniske sykdommer; kirurgi med generell anestesi de siste 3 månedene; MR-bekreftet hjerneskade fra traumer, hjerneslag eller annen nevrologisk lidelse; et hjerteinfarkt < 1 år; et alvorlig eller ikke-helende sår, sår eller benbrudd; TUG ≥ 12 sekunder; MoCA-score >26 eller <16; bruker allerede en bærbar aktivitetsmåler; manglet tilgang til internett; eller ikke-engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Øk fysisk aktivitet og trening
|
Deltakerne ble oppfordret til å øke fysisk aktivitet i 12 ukers studievarighet og bruke en aktivitetsmåler i minimum 12 timer om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvorvidt å øke antall daglige skritt blant eldre voksne med mild kognitiv svikt vil forbedre deres kognitive funksjon.
Tidsramme: 12 uker
|
deltakerne ville ha på seg en aktivitetsmåler og øke fysisk aktivitet så mye som mulig innenfor deres komfortnivå.
Deltakerne vil bli testet for pretest MoCA for kognitiv funksjon og TUG for fallrisiko.
Etter 12 uker vil deltakerne bli testet for posttest MoCA for å finne eventuelle kognitive funksjonsendringer.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMUIRB#19-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .