轻度认知障碍患者的认知功能行走：试点项目
2020年7月30日 更新者：Gasong Yun Nickerson、Samuel Merritt University
步行干预对轻度认知障碍患者认知功能的影响：知识转化为实践试点项目
背景：许多研究表明，身体活动可降低轻度认知障碍 (MCI) 患者患痴呆症的风险并改善整体认知功能。 使用商用可穿戴技术测量日常步数在这一人群中是可行的。
目的：本试验性研究的目的是探讨 12 周增加的身体活动是否能改善 MCI 患者的认知功能。 可穿戴活动追踪器用于测量参与者的日常步数，作为日常活动水平的量化指标。
设计：这是一项单组前测后测研究。
背景：2019 年在北加州的一个神经科内建立了记忆门诊患者。
参与者：17 人登记，14 人被纳入数据分析。 有 7 名女性和 7 名男性，平均年龄为 76.21 (SD 2.69)。 12 名参与者是白人，这反映了诊所人口。
干预：参与者被要求每天佩戴活动追踪器大约 12 小时，持续 12 周，并尽可能增加身体活动。 他们每月获得两次电话支持。
测量：蒙特利尔认知评估 (MoCA) 用于测量前后测试认知功能。 Timed Up and Go (TUG) 用于评估入组时的跌倒风险。 使用活动跟踪器测量研究期间的累积步数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者的临床痴呆评分为 0.5，并且在入组前 3 个月接受稳定的药物治疗。
排除标准：
- 痴呆症的诊断；接受化疗；不稳定的慢性疾病；前 3 个月接受全身麻醉的手术； MRI 证实的外伤、中风或其他神经系统疾病造成的脑损伤；心肌梗塞 < 1 年；严重或未愈合的伤口、溃疡或骨折； TUG ≥ 12 秒； MoCA评分>26或<16；已经在使用可穿戴活动追踪器；无法访问互联网；或不会说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增加体力活动和锻炼
|
鼓励参与者在为期 12 周的研究期间增加身体活动，并每天至少佩戴活动追踪器 12 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加轻度认知障碍老年人的每日步数是否会改善他们的认知功能。
大体时间：12周
|
参与者将佩戴活动追踪器，并在他们舒适的范围内尽可能多地增加身体活动。
将对参与者进行认知功能预测试 MoCA 和跌倒风险 TUG 测试。
12 周后，将对参与者进行后测 MoCA 测试，以发现任何认知功能变化。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月7日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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