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- 임상시험 NCT04498195
경미한 인지 장애가 있는 개인의 인지 기능 걷기: 파일럿 프로젝트
경미한 인지 장애가 있는 개인의 인지 기능에 대한 걷기 중재의 효과: 파일럿 프로젝트를 실행하기 위한 지식 번역
배경: 많은 연구에서 신체 활동이 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 치매 위험을 줄이고 전반적인 인지 기능을 향상시킨다고 제안합니다. 상용 웨어러블 기술을 사용하여 일일 걸음 수를 측정하는 것은 이 인구에서 가능합니다.
목표: 이 파일럿 연구의 목적은 12주간의 신체 활동 증가가 MCI가 있는 개인의 인지 기능을 개선했는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 일일 활동 수준을 정량화할 수 있는 척도로 참가자의 일일 걸음 수를 측정했습니다.
설계: 이것은 한 그룹의 사전-사후 연구였습니다.
설정: 2019년 북부 캘리포니아의 신경과 내에서 설립된 기억 클리닉 환자.
참가자: 17명이 등록했고 14명이 데이터 분석에 포함되었습니다. 평균연령은 76.21세(SD 2.69)로 여자가 7명, 남자가 7명이었다. 12명의 참가자는 클리닉 인구를 반영한 백인이었습니다.
개입: 참가자들은 12주 동안 하루에 약 12시간 동안 활동 추적기를 착용하고 신체 활동을 최대한 늘리도록 요청받았습니다. 그들은 한 달에 두 번 전화 지원을 받았습니다.
측정: 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 사전-사후 인지 기능을 측정하는 데 사용되었습니다. TUG(Timed Up and Go)를 사용하여 등록 시 낙상 위험을 평가했습니다. 연구 기간 동안의 누적 걸음 수는 활동 추적기로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 임상 치매 등급에서 0.5점을 받았고 등록 전 3개월 동안 안정적인 약물 요법을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 치매 진단; 화학 요법을 받는 중; 불안정한 만성질환; 이전 3개월 동안 전신 마취 수술; MRI로 확인된 외상, 뇌졸중 또는 기타 신경 장애로 인한 뇌 손상 심근 경색 < 1년; 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절; TUG ≥ 12초; MoCA 점수 >26 또는 <16; 이미 웨어러블 활동 추적기를 사용하고 있습니다. 인터넷에 대한 액세스가 부족했습니다. 또는 비영어권.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동 및 운동 증가
|
참가자들은 12주간의 연구 기간 동안 신체 활동을 늘리고 하루 최소 12시간 동안 활동 추적기를 착용하도록 권장되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경미한 인지 장애가 있는 노인의 일일 걸음 수를 늘리면 인지 기능이 향상되는지 여부.
기간: 12주
|
참가자는 활동 추적기를 착용하고 편안한 수준 내에서 가능한 한 신체 활동을 증가시킵니다.
참가자는 인지 기능에 대한 사전 테스트 MoCA와 낙상 위험에 대한 TUG 테스트를 받게 됩니다.
12주 후 참가자는 사후 MoCA 테스트를 통해 인지 기능 변화를 찾습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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