- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498195
Caminhando na Função Cognitiva em Indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve: Um Projeto Piloto
Efeito de uma intervenção de caminhada na função cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo leve: um projeto piloto de tradução do conhecimento para a prática
Introdução: Muitos estudos sugerem que a atividade física reduz o risco de demência e melhora a função cognitiva global em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI). O uso de tecnologia vestível comercial para medir os passos diários é viável nessa população.
Objetivos: O objetivo deste estudo piloto foi explorar se 12 semanas de aumento da atividade física melhoraram a função cognitiva em indivíduos com MCI. Um rastreador de atividade vestível foi usado para medir os passos diários dos participantes como uma medida quantificável do nível de atividade diária.
Projeto: Este foi um estudo pré-teste-pós-teste de um grupo.
Cenário: Pacientes estabelecidos em uma clínica de memória em um departamento de neurologia no norte da Califórnia durante 2019.
Participantes: 17 inscritos e 14 incluídos para análise dos dados. Havia 7 mulheres e 7 homens com idade média de 76,21 (DP 2,69). 12 participantes eram brancos, o que refletia a população da clínica.
Intervenção: Os participantes foram convidados a usar um rastreador de atividade por aproximadamente 12 horas por dia durante 12 semanas e aumentar sua atividade física tanto quanto possível. Eles receberam suporte telefônico duas vezes por mês.
Medições: A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi usada para medir a função cognitiva pré-teste e pós-teste. Timed Up and Go (TUG) foi usado para avaliar o risco de queda na inscrição. A contagem cumulativa de passos para o período de estudo foi medida com um rastreador de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes tiveram uma pontuação de 0,5 na Classificação de Demência Clínica e estão em regime de medicação estável por 3 meses antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- um diagnóstico de demência; recebendo quimioterapia; doenças crônicas instáveis; cirurgia com anestesia geral nos últimos 3 meses; dano cerebral confirmado por ressonância magnética por trauma, acidente vascular cerebral ou outro distúrbio neurológico; um infarto do miocárdio < 1 ano; uma ferida grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea; TUG ≥ 12 segundos; pontuação MoCA >26 ou <16; já usando um rastreador de atividade vestível; não tinha acesso à internet; ou não falando inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aumentar a atividade física e o exercício
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Os participantes foram encorajados a aumentar a atividade física durante o estudo de 12 semanas e usar um rastreador de atividade por no mínimo 12 horas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Se aumentar o número de passos diários entre idosos com comprometimento cognitivo leve melhoraria seu funcionamento cognitivo.
Prazo: 12 semanas
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os participantes usariam um rastreador de atividade e aumentariam a atividade física tanto quanto possível dentro de seu nível de conforto.
Os participantes serão testados para pré-teste MoCA para função cognitiva e TUG para risco de queda.
Após 12 semanas, os participantes serão testados para pós-teste MoCA para encontrar qualquer alteração na função cognitiva.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMUIRB#19-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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