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Caminhando na Função Cognitiva em Indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve: Um Projeto Piloto

30 de julho de 2020 atualizado por: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Efeito de uma intervenção de caminhada na função cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo leve: um projeto piloto de tradução do conhecimento para a prática

Introdução: Muitos estudos sugerem que a atividade física reduz o risco de demência e melhora a função cognitiva global em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI). O uso de tecnologia vestível comercial para medir os passos diários é viável nessa população.

Objetivos: O objetivo deste estudo piloto foi explorar se 12 semanas de aumento da atividade física melhoraram a função cognitiva em indivíduos com MCI. Um rastreador de atividade vestível foi usado para medir os passos diários dos participantes como uma medida quantificável do nível de atividade diária.

Projeto: Este foi um estudo pré-teste-pós-teste de um grupo.

Cenário: Pacientes estabelecidos em uma clínica de memória em um departamento de neurologia no norte da Califórnia durante 2019.

Participantes: 17 inscritos e 14 incluídos para análise dos dados. Havia 7 mulheres e 7 homens com idade média de 76,21 (DP 2,69). 12 participantes eram brancos, o que refletia a população da clínica.

Intervenção: Os participantes foram convidados a usar um rastreador de atividade por aproximadamente 12 horas por dia durante 12 semanas e aumentar sua atividade física tanto quanto possível. Eles receberam suporte telefônico duas vezes por mês.

Medições: A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi usada para medir a função cognitiva pré-teste e pós-teste. Timed Up and Go (TUG) foi usado para avaliar o risco de queda na inscrição. A contagem cumulativa de passos para o período de estudo foi medida com um rastreador de atividade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes tiveram uma pontuação de 0,5 na Classificação de Demência Clínica e estão em regime de medicação estável por 3 meses antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • um diagnóstico de demência; recebendo quimioterapia; doenças crônicas instáveis; cirurgia com anestesia geral nos últimos 3 meses; dano cerebral confirmado por ressonância magnética por trauma, acidente vascular cerebral ou outro distúrbio neurológico; um infarto do miocárdio < 1 ano; uma ferida grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea; TUG ≥ 12 segundos; pontuação MoCA >26 ou <16; já usando um rastreador de atividade vestível; não tinha acesso à internet; ou não falando inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aumentar a atividade física e o exercício
Os participantes foram encorajados a aumentar a atividade física durante o estudo de 12 semanas e usar um rastreador de atividade por no mínimo 12 horas por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se aumentar o número de passos diários entre idosos com comprometimento cognitivo leve melhoraria seu funcionamento cognitivo.
Prazo: 12 semanas
os participantes usariam um rastreador de atividade e aumentariam a atividade física tanto quanto possível dentro de seu nível de conforto. Os participantes serão testados para pré-teste MoCA para função cognitiva e TUG para risco de queda. Após 12 semanas, os participantes serão testados para pós-teste MoCA para encontrar qualquer alteração na função cognitiva.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

6 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMUIRB#19-013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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