- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498195
Ходьба по когнитивной функции у людей с легкими когнитивными нарушениями: пилотный проект
Влияние ходьбы на когнитивные функции у людей с легкими когнитивными нарушениями: пилотный проект «Преобразование знаний в практику»
Предыстория: Многие исследования показывают, что физическая активность снижает риск развития деменции и улучшает глобальные когнитивные функции у лиц с легкими когнитивными нарушениями (УКН). Использование коммерческих носимых технологий для измерения ежедневных шагов возможно для этой группы населения.
Цели: Целью этого пилотного исследования было выяснить, улучшают ли 12 недель повышенной физической активности когнитивные функции у лиц с ЛКН. Носимый трекер активности использовался для измерения ежедневных шагов участников в качестве количественного показателя уровня ежедневной активности.
Дизайн: Это было одногрупповое исследование до и после тестирования.
Сеттинг: установленные пациенты клиники памяти в отделении неврологии в Северной Калифорнии в 2019 году.
Участники: 17 зарегистрированных и 14 включенных для анализа данных. Было 7 женщин и 7 мужчин, средний возраст которых составлял 76,21 года (стандартное отклонение 2,69). 12 участников были белыми, что отражало население клиники.
Вмешательство: участников попросили носить трекер активности примерно по 12 часов в день в течение 12 недель и максимально увеличить свою физическую активность. Дважды в месяц им оказывалась телефонная поддержка.
Измерения: Монреальский когнитивный тест (MoCA) использовался для измерения когнитивной функции до и после теста. Timed Up and Go (TUG) использовался для оценки риска падения при зачислении. Совокупное количество шагов за период исследования измеряли с помощью трекера активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники имели 0,5 балла в рейтинге клинической деменции и получали стабильный режим лечения в течение 3 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- диагноз деменции; получение химиотерапии; нестабильные хронические заболевания; хирургическое вмешательство с общей анестезией в предшествующие 3 месяца; МРТ-подтвержденное повреждение головного мозга в результате травмы, инсульта или другого неврологического расстройства; инфаркт миокарда < 1 года; серьезная или незаживающая рана, язва или перелом кости; TUG ≥ 12 секунд; оценка MoCA > 26 или < 16; уже пользуетесь носимым трекером активности; не было доступа к интернету; или не говорящих по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличьте физическую активность и упражнения
|
Участникам было предложено увеличить физическую активность в течение 12 недель исследования и носить трекер активности не менее 12 часов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшит ли увеличение количества шагов в день среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями их когнитивные функции.
Временное ограничение: 12 недель
|
участники будут носить трекер активности и максимально увеличивать физическую активность в пределах своего уровня комфорта.
Участники будут протестированы на предварительный тест MoCA на когнитивные функции и TUG на риск падения.
Через 12 недель участники будут проверены на MoCA после теста, чтобы обнаружить любые изменения когнитивных функций.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMUIRB#19-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .