Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ходьба по когнитивной функции у людей с легкими когнитивными нарушениями: пилотный проект

30 июля 2020 г. обновлено: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Влияние ходьбы на когнитивные функции у людей с легкими когнитивными нарушениями: пилотный проект «Преобразование знаний в практику»

Предыстория: Многие исследования показывают, что физическая активность снижает риск развития деменции и улучшает глобальные когнитивные функции у лиц с легкими когнитивными нарушениями (УКН). Использование коммерческих носимых технологий для измерения ежедневных шагов возможно для этой группы населения.

Цели: Целью этого пилотного исследования было выяснить, улучшают ли 12 недель повышенной физической активности когнитивные функции у лиц с ЛКН. Носимый трекер активности использовался для измерения ежедневных шагов участников в качестве количественного показателя уровня ежедневной активности.

Дизайн: Это было одногрупповое исследование до и после тестирования.

Сеттинг: установленные пациенты клиники памяти в отделении неврологии в Северной Калифорнии в 2019 году.

Участники: 17 зарегистрированных и 14 включенных для анализа данных. Было 7 женщин и 7 мужчин, средний возраст которых составлял 76,21 года (стандартное отклонение 2,69). 12 участников были белыми, что отражало население клиники.

Вмешательство: участников попросили носить трекер активности примерно по 12 часов в день в течение 12 недель и максимально увеличить свою физическую активность. Дважды в месяц им оказывалась телефонная поддержка.

Измерения: Монреальский когнитивный тест (MoCA) использовался для измерения когнитивной функции до и после теста. Timed Up and Go (TUG) использовался для оценки риска падения при зачислении. Совокупное количество шагов за период исследования измеряли с помощью трекера активности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники имели 0,5 балла в рейтинге клинической деменции и получали стабильный режим лечения в течение 3 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • диагноз деменции; получение химиотерапии; нестабильные хронические заболевания; хирургическое вмешательство с общей анестезией в предшествующие 3 месяца; МРТ-подтвержденное повреждение головного мозга в результате травмы, инсульта или другого неврологического расстройства; инфаркт миокарда < 1 года; серьезная или незаживающая рана, язва или перелом кости; TUG ≥ 12 секунд; оценка MoCA > 26 или < 16; уже пользуетесь носимым трекером активности; не было доступа к интернету; или не говорящих по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличьте физическую активность и упражнения
Участникам было предложено увеличить физическую активность в течение 12 недель исследования и носить трекер активности не менее 12 часов в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшит ли увеличение количества шагов в день среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями их когнитивные функции.
Временное ограничение: 12 недель
участники будут носить трекер активности и максимально увеличивать физическую активность в пределах своего уровня комфорта. Участники будут протестированы на предварительный тест MoCA на когнитивные функции и TUG на риск падения. Через 12 недель участники будут проверены на MoCA после теста, чтобы обнаружить любые изменения когнитивных функций.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMUIRB#19-013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться