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Marcher sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers : un projet pilote

30 juillet 2020 mis à jour par: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Effet d'une intervention de marche sur la fonction cognitive chez les personnes ayant une déficience cognitive légère : un projet pilote d'application des connaissances à la pratique

Contexte : De nombreuses études suggèrent que l'activité physique réduit le risque de démence et améliore la fonction cognitive globale chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). L'utilisation d'une technologie portable commerciale pour mesurer les pas quotidiens est faisable dans cette population.

Objectifs : Le but de cette étude pilote était d'explorer si 12 semaines d'activité physique accrue amélioraient la fonction cognitive chez les personnes atteintes de MCI. Un tracker d'activité portable a été utilisé pour mesurer les pas quotidiens des participants en tant que mesure quantifiable du niveau d'activité quotidien.

Conception : Il s'agissait d'une étude pré-test-post-test sur un seul groupe.

Contexte : patients établis dans une clinique de la mémoire au sein d'un service de neurologie du nord de la Californie en 2019.

Participants : 17 inscrits et 14 inclus pour l'analyse des données. Il y avait 7 femmes et 7 hommes dont l'âge moyen était de 76,21 (SD 2,69). 12 participants étaient blancs, ce qui reflétait la population de la clinique.

Intervention : Les participants ont été invités à porter un tracker d'activité environ 12 heures par jour pendant 12 semaines et à augmenter leur activité physique autant que possible. Ils bénéficiaient d'une assistance téléphonique deux fois par mois.

Mesures : Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été utilisé pour mesurer la fonction cognitive pré-test et post-test. Timed Up and Go (TUG) a été utilisé pour évaluer le risque de chute lors de l'inscription. Le nombre de pas cumulés pour la période d'étude a été mesuré avec un tracker d'activité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants avaient un score de 0,5 sur l'évaluation clinique de la démence et suivaient un régime médicamenteux stable pendant 3 mois avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • un diagnostic de démence; recevoir une chimiothérapie; maladies chroniques instables; chirurgie avec anesthésie générale dans les 3 mois précédents ; Lésion cérébrale confirmée par IRM résultant d'un traumatisme, d'un accident vasculaire cérébral ou d'un autre trouble neurologique ; un infarctus du myocarde < 1 an ; une plaie, un ulcère ou une fracture osseuse grave ou qui ne cicatrise pas ; TUG ≥ 12 secondes ; Score MoCA > 26 ou < 16 ; utilisez déjà un tracker d'activité portable ; n'avait pas accès à Internet ; ou non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Augmenter l'activité physique et l'exercice
Comportemental: augmentation de l'exercice et de l'activité physique
Les participants ont été encouragés à augmenter leur activité physique pendant la durée de l'étude de 12 semaines et à porter un moniteur d'activité pendant au moins 12 heures par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si l'augmentation du nombre de pas quotidiens chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers améliorerait leur fonctionnement cognitif.
Délai: 12 semaines
les participants porteraient un tracker d'activité et augmenteraient l'activité physique autant que possible dans leur niveau de confort. Les participants seront testés pour le prétest MoCA pour la fonction cognitive et le TUG pour le risque de chute. Après 12 semaines, les participants seront testés pour le post-test MoCA afin de détecter tout changement de fonction cognitive.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Merritt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMUIRB#19-013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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