- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498195
Kognitiivisten toimintojen parantaminen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: pilottiprojekti
Kävelyintervention vaikutus kognitiivisiin toimintoihin henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma: Tiedon käännös harjoitteluun -pilottiprojekti
Tausta: Monet tutkimukset viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus vähentää dementian riskiä ja parantaa maailmanlaajuista kognitiivista toimintaa henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Kaupallinen puettava tekniikka päivittäisten askelten mittaamiseen on mahdollista tässä populaatiossa.
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, paransiko 12 viikon lisääntynyt fyysinen aktiivisuus kognitiivisia toimintoja henkilöillä, joilla on MCI. Puettavaa aktiivisuusmittaria käytettiin mittaamaan osallistujien päivittäisiä askelia päivittäisen aktiivisuustason kvantitatiivisena mittana.
Suunnittelu: Tämä oli yhden ryhmän esitesti-jälkeinen tutkimus.
Asetus: Perustettu muistiklinikan potilas neurologiseen osastolle Pohjois-Kaliforniaan vuonna 2019.
Osallistujat: 17 ilmoittautunutta ja 14 mukana tietojen analysoinnissa. Siellä oli 7 naista ja 7 miestä, joiden keski-ikä oli 76,21 (SD 2,69). 12 osallistujaa oli valkoisia, mikä kuvasti klinikan väestöä.
Interventio: Osallistujia pyydettiin käyttämään aktiivisuusmittaria noin 12 tuntia päivässä 12 viikon ajan ja lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan niin paljon kuin mahdollista. Heille annettiin puhelintukea kahdesti kuukaudessa.
Mittaukset: Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytettiin kognitiivisten toimintojen mittaamiseen ennen testiä ja sen jälkeen. Timed Up and Go (TUG) -menetelmää käytettiin putoamisriskin arvioimiseen ilmoittautumisen yhteydessä. Tutkimusjakson kumulatiivinen askelmäärä mitattiin aktiivisuusmittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien kliininen dementialuokitus oli 0,5, ja he saavat vakaata lääkitystä 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- dementian diagnoosi; kemoterapian saaminen; epävakaat krooniset sairaudet; leikkaus yleisanestesialla edellisten 3 kuukauden aikana; MRI-vahvistettu aivovaurio traumasta, aivohalvauksesta tai muista neurologisista häiriöistä; sydäninfarkti < 1 vuosi; vakava tai parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma; TUG ≥ 12 sekuntia; MoCA-pisteet >26 tai <16; käytät jo puettavaa aktiivisuusmittaria; puuttui pääsy Internetiin; tai ei-englanninkielistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Lisää fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa
|
Osallistujia kannustettiin lisäämään fyysistä aktiivisuutta 12 viikon tutkimuksen ajan ja käyttämään aktiivisuusmittaria vähintään 12 tuntia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parantaako päivittäisten askelten määrän lisääminen iäkkäiden aikuisten, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö, kognitiivista toimintaa?
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
osallistujat käyttäisivät aktiivisuusmittaria ja lisäisivät fyysistä aktiivisuutta mahdollisimman paljon mukavuustasonsa puitteissa.
Osallistujilta testataan kognitiivisten toimintojen MoCA ja putoamisriskin TUG.
12 viikon kuluttua osallistujilta testataan jälkitestin MoCA mahdollisten kognitiivisten toimintojen muutosten löytämiseksi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMUIRB#19-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset lisääntynyt liikunta ja fyysinen aktiivisuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat