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Caminar sobre la Función Cognitiva en Individuos con Deterioro Cognitivo Leve: Un Proyecto Piloto

30 de julio de 2020 actualizado por: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Efecto de una intervención para caminar sobre la función cognitiva en individuos con deterioro cognitivo leve: un proyecto piloto de traducción del conocimiento a la práctica

Antecedentes: Muchos estudios sugieren que la actividad física reduce el riesgo de demencia y mejora la función cognitiva global en personas con deterioro cognitivo leve (DCL). El uso de tecnología portátil comercial para medir los pasos diarios es factible en esta población.

Objetivos: El propósito de este estudio piloto fue explorar si 12 semanas de mayor actividad física mejoraban la función cognitiva en personas con DCL. Se utilizó un rastreador de actividad portátil para medir los pasos diarios de los participantes como una medida cuantificable del nivel de actividad diario.

Diseño: Este fue un estudio pretest-postest de un grupo.

Entorno: Pacientes de una clínica de memoria establecida dentro de un departamento de neurología en el norte de California durante 2019.

Participantes: 17 inscritos y 14 incluidos para análisis de datos. Hubo 7 mujeres y 7 hombres cuya edad media fue de 76,21 (DE 2,69). 12 participantes eran blancos, lo que reflejaba la población de la clínica.

Intervención: Se pidió a los participantes que usaran un rastreador de actividad durante aproximadamente 12 horas al día durante 12 semanas y que aumentaran su actividad física tanto como fuera posible. Se les proporcionó soporte telefónico dos veces al mes.

Medidas: Se utilizó la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para medir la función cognitiva antes y después de la prueba. Se utilizó Timed Up and Go (TUG) para evaluar el riesgo de caídas en el momento de la inscripción. El conteo acumulativo de pasos para el período de estudio se midió con un rastreador de actividad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes obtuvieron una puntuación de 0,5 en la Clasificación clínica de demencia y están en un régimen de medicación estable durante 3 meses antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • un diagnóstico de demencia; recibir quimioterapia; enfermedades crónicas inestables; cirugía con anestesia general en los 3 meses previos; Daño cerebral confirmado por resonancia magnética por traumatismo, accidente cerebrovascular u otro trastorno neurológico; un infarto de miocardio < 1 año; una herida, úlcera o fractura ósea grave o que no cicatriza; TUG ≥ 12 segundos; Puntuación MoCA >26 o <16; ya está usando un rastreador de actividad portátil; carecía de acceso a Internet; o no hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aumentar la actividad física y el ejercicio.
Se alentó a los participantes a aumentar la actividad física durante el estudio de 12 semanas y usar un rastreador de actividad durante un mínimo de 12 horas al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si aumentar el número de pasos diarios entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve mejoraría su funcionamiento cognitivo.
Periodo de tiempo: 12 semanas
los participantes usarían un rastreador de actividad y aumentarían la actividad física tanto como fuera posible dentro de su nivel de comodidad. Los participantes serán evaluados para la prueba previa MoCA para la función cognitiva y TUG para el riesgo de caídas. Después de 12 semanas, a los participantes se les realizará una prueba de MoCA posterior a la prueba para encontrar cualquier cambio en la función cognitiva.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMUIRB#19-013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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