- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04498195
Caminar sobre la Función Cognitiva en Individuos con Deterioro Cognitivo Leve: Un Proyecto Piloto
Efecto de una intervención para caminar sobre la función cognitiva en individuos con deterioro cognitivo leve: un proyecto piloto de traducción del conocimiento a la práctica
Antecedentes: Muchos estudios sugieren que la actividad física reduce el riesgo de demencia y mejora la función cognitiva global en personas con deterioro cognitivo leve (DCL). El uso de tecnología portátil comercial para medir los pasos diarios es factible en esta población.
Objetivos: El propósito de este estudio piloto fue explorar si 12 semanas de mayor actividad física mejoraban la función cognitiva en personas con DCL. Se utilizó un rastreador de actividad portátil para medir los pasos diarios de los participantes como una medida cuantificable del nivel de actividad diario.
Diseño: Este fue un estudio pretest-postest de un grupo.
Entorno: Pacientes de una clínica de memoria establecida dentro de un departamento de neurología en el norte de California durante 2019.
Participantes: 17 inscritos y 14 incluidos para análisis de datos. Hubo 7 mujeres y 7 hombres cuya edad media fue de 76,21 (DE 2,69). 12 participantes eran blancos, lo que reflejaba la población de la clínica.
Intervención: Se pidió a los participantes que usaran un rastreador de actividad durante aproximadamente 12 horas al día durante 12 semanas y que aumentaran su actividad física tanto como fuera posible. Se les proporcionó soporte telefónico dos veces al mes.
Medidas: Se utilizó la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para medir la función cognitiva antes y después de la prueba. Se utilizó Timed Up and Go (TUG) para evaluar el riesgo de caídas en el momento de la inscripción. El conteo acumulativo de pasos para el período de estudio se midió con un rastreador de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes obtuvieron una puntuación de 0,5 en la Clasificación clínica de demencia y están en un régimen de medicación estable durante 3 meses antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico de demencia; recibir quimioterapia; enfermedades crónicas inestables; cirugía con anestesia general en los 3 meses previos; Daño cerebral confirmado por resonancia magnética por traumatismo, accidente cerebrovascular u otro trastorno neurológico; un infarto de miocardio < 1 año; una herida, úlcera o fractura ósea grave o que no cicatriza; TUG ≥ 12 segundos; Puntuación MoCA >26 o <16; ya está usando un rastreador de actividad portátil; carecía de acceso a Internet; o no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aumentar la actividad física y el ejercicio.
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Se alentó a los participantes a aumentar la actividad física durante el estudio de 12 semanas y usar un rastreador de actividad durante un mínimo de 12 horas al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si aumentar el número de pasos diarios entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve mejoraría su funcionamiento cognitivo.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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los participantes usarían un rastreador de actividad y aumentarían la actividad física tanto como fuera posible dentro de su nivel de comodidad.
Los participantes serán evaluados para la prueba previa MoCA para la función cognitiva y TUG para el riesgo de caídas.
Después de 12 semanas, a los participantes se les realizará una prueba de MoCA posterior a la prueba para encontrar cualquier cambio en la función cognitiva.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- SMUIRB#19-013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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