Kognitív funkciók séta enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél: kísérleti projekt
A gyaloglási beavatkozás hatása az enyhe kognitív zavarral küzdő egyének kognitív funkcióira: Tudásfordítás a gyakorlatba kísérleti projekt
Háttér: Számos tanulmány azt sugallja, hogy a fizikai aktivitás csökkenti a demencia kockázatát és javítja a globális kognitív funkciót enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyéneknél. Ebben a populációban megvalósítható kereskedelmi hordható technológia alkalmazása a napi lépések mérésére.
Célok: Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja, hogy 12 hét fokozott fizikai aktivitás javítja-e az MCI-ben szenvedő egyének kognitív funkcióit. Egy hordható aktivitáskövetőt használtak a résztvevők napi lépéseinek mérésére a napi aktivitási szint számszerűsíthető mérőszámaként.
Tervezés: Ez egy csoportos előteszt-utóteszt vizsgálat volt.
Beállítás: Memóriaklinika alapított páciensei egy észak-kaliforniai neurológiai osztályon 2019-ben.
Résztvevők: 17 beiratkozott és 14 részt vett az adatelemzésben. 7 nő és 7 férfi volt, átlagos életkoruk 76,21 év (SD 2,69). 12 résztvevő fehér volt, ami tükrözi a klinika populációját.
Beavatkozás: A résztvevőket arra kérték, hogy 12 héten keresztül napi körülbelül 12 órán keresztül viseljenek aktivitásmérőt, és amennyire csak lehetséges, növeljék fizikai aktivitásukat. Telefonos támogatást havonta kétszer kaptak.
Mérések: A montreali kognitív értékelést (MoCA) használták a teszt előtti-utáni kognitív funkció mérésére. Az időzített fel és indulás (TUG) módszert alkalmazták a beiratkozáskor az esés kockázatának felmérésére. A vizsgálati időszak kumulatív lépésszámát aktivitásmérővel mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 0,5-ös pontszámot értek el a Clinical Demenia Rating alapján, és a beiratkozás előtt 3 hónapig stabil gyógyszeres kezelésben részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- demencia diagnózisa; kemoterápiában részesül; instabil krónikus betegségek; általános érzéstelenítéssel végzett műtét az előző 3 hónapban; MRI-vel megerősített agykárosodás trauma, stroke vagy más neurológiai rendellenesség következtében; 1 évnél fiatalabb szívinfarktus; súlyos vagy nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés; TUG ≥ 12 másodperc; MoCA pontszám >26 vagy <16; már hordható tevékenységkövetőt használ; nem volt hozzáférése az internethez; vagy nem angolul beszélő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Növelje a fizikai aktivitást és a testmozgást
|
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy növeljék a fizikai aktivitást a vizsgálat 12 hetes időtartama alatt, és legalább napi 12 órán keresztül viseljenek aktivitásmérőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az enyhe kognitív zavarral küzdő idősebb felnőttek napi lépésszámának növelése javítaná-e kognitív működésüket.
Időkeret: 12 hét
|
a résztvevők aktivitáskövetőt viselnének, és komfortszintjükön belül a lehető legnagyobb mértékben növelnék a fizikai aktivitást.
A résztvevőket tesztelik a kognitív funkciók előtesztjének MoCA-ra és az esés kockázatára vonatkozó TUG-re.
12 hét elteltével a résztvevőket tesztelik a MoCA-teszt után, hogy megtalálják a kognitív funkciók változásait.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMUIRB#19-013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .