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Camminare sulla funzione cognitiva negli individui con lieve compromissione cognitiva: un progetto pilota

30 luglio 2020 aggiornato da: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Effetto di un intervento di deambulazione sulla funzione cognitiva in individui con lieve compromissione cognitiva: una traduzione della conoscenza in pratica Progetto pilota

Contesto: molti studi suggeriscono che l'attività fisica riduce il rischio di demenza e migliora la funzione cognitiva globale negli individui con decadimento cognitivo lieve (MCI). L'utilizzo della tecnologia indossabile commerciale per misurare i passi giornalieri è fattibile in questa popolazione.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio pilota era di esplorare se 12 settimane di aumento dell'attività fisica migliorassero la funzione cognitiva nei soggetti con MCI. Un tracker di attività indossabile è stato utilizzato per misurare i passi giornalieri dei partecipanti come misura quantificabile del livello di attività quotidiana.

Design: Questo era uno studio pretest-posttest di un gruppo.

Ambiente: Pazienti della clinica della memoria stabiliti all'interno di un dipartimento di neurologia nel nord della California nel 2019.

Partecipanti: 17 iscritti e 14 inclusi per l'analisi dei dati. C'erano 7 femmine e 7 maschi la cui età media era 76,21 (SD 2,69). 12 partecipanti erano bianchi, che riflettevano la popolazione clinica.

Intervento: ai partecipanti è stato chiesto di indossare un tracker di attività per circa 12 ore al giorno per 12 settimane e di aumentare la loro attività fisica il più possibile. Ricevevano supporto telefonico due volte al mese.

Misurazioni: il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato utilizzato per misurare la funzione cognitiva pre-post-test. Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato per valutare il rischio di caduta al momento dell'arruolamento. Il conteggio cumulativo dei passi per il periodo di studio è stato misurato con un tracker di attività.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti hanno ottenuto un punteggio di 0,5 nella valutazione della demenza clinica e seguono un regime terapeutico stabile per 3 mesi prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • una diagnosi di demenza; ricevere la chemioterapia; malattie croniche instabili; intervento chirurgico con anestesia generale nei 3 mesi precedenti; Danni cerebrali confermati dalla risonanza magnetica da traumi, ictus o altri disturbi neurologici; un infarto del miocardio < 1 anno; una ferita grave o non cicatrizzante, un'ulcera o una frattura ossea; TUG ≥ 12 secondi; Punteggio MoCA >26 o <16; già utilizzando un tracker di attività indossabile; mancava l'accesso a Internet; o non anglofoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aumentare l'attività fisica e l'esercizio
I partecipanti sono stati incoraggiati ad aumentare l'attività fisica per la durata dello studio di 12 settimane e a indossare un tracker di attività per un minimo di 12 ore al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se l'aumento del numero di passi giornalieri tra gli anziani con decadimento cognitivo lieve migliorerebbe il loro funzionamento cognitivo.
Lasso di tempo: 12 settimane
i partecipanti indosserebbero un tracker di attività e aumenterebbero l'attività fisica il più possibile entro il loro livello di comfort. I partecipanti saranno testati per MoCA pretest per la funzione cognitiva e TUG per il rischio di caduta. Dopo 12 settimane, i partecipanti saranno testati per il MoCA posttest per trovare qualsiasi cambiamento della funzione cognitiva.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMUIRB#19-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su aumento dell'esercizio e dell'attività fisica

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