- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04498195
Camminare sulla funzione cognitiva negli individui con lieve compromissione cognitiva: un progetto pilota
Effetto di un intervento di deambulazione sulla funzione cognitiva in individui con lieve compromissione cognitiva: una traduzione della conoscenza in pratica Progetto pilota
Contesto: molti studi suggeriscono che l'attività fisica riduce il rischio di demenza e migliora la funzione cognitiva globale negli individui con decadimento cognitivo lieve (MCI). L'utilizzo della tecnologia indossabile commerciale per misurare i passi giornalieri è fattibile in questa popolazione.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio pilota era di esplorare se 12 settimane di aumento dell'attività fisica migliorassero la funzione cognitiva nei soggetti con MCI. Un tracker di attività indossabile è stato utilizzato per misurare i passi giornalieri dei partecipanti come misura quantificabile del livello di attività quotidiana.
Design: Questo era uno studio pretest-posttest di un gruppo.
Ambiente: Pazienti della clinica della memoria stabiliti all'interno di un dipartimento di neurologia nel nord della California nel 2019.
Partecipanti: 17 iscritti e 14 inclusi per l'analisi dei dati. C'erano 7 femmine e 7 maschi la cui età media era 76,21 (SD 2,69). 12 partecipanti erano bianchi, che riflettevano la popolazione clinica.
Intervento: ai partecipanti è stato chiesto di indossare un tracker di attività per circa 12 ore al giorno per 12 settimane e di aumentare la loro attività fisica il più possibile. Ricevevano supporto telefonico due volte al mese.
Misurazioni: il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato utilizzato per misurare la funzione cognitiva pre-post-test. Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato per valutare il rischio di caduta al momento dell'arruolamento. Il conteggio cumulativo dei passi per il periodo di studio è stato misurato con un tracker di attività.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno ottenuto un punteggio di 0,5 nella valutazione della demenza clinica e seguono un regime terapeutico stabile per 3 mesi prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- una diagnosi di demenza; ricevere la chemioterapia; malattie croniche instabili; intervento chirurgico con anestesia generale nei 3 mesi precedenti; Danni cerebrali confermati dalla risonanza magnetica da traumi, ictus o altri disturbi neurologici; un infarto del miocardio < 1 anno; una ferita grave o non cicatrizzante, un'ulcera o una frattura ossea; TUG ≥ 12 secondi; Punteggio MoCA >26 o <16; già utilizzando un tracker di attività indossabile; mancava l'accesso a Internet; o non anglofoni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Aumentare l'attività fisica e l'esercizio
|
I partecipanti sono stati incoraggiati ad aumentare l'attività fisica per la durata dello studio di 12 settimane e a indossare un tracker di attività per un minimo di 12 ore al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Se l'aumento del numero di passi giornalieri tra gli anziani con decadimento cognitivo lieve migliorerebbe il loro funzionamento cognitivo.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
i partecipanti indosserebbero un tracker di attività e aumenterebbero l'attività fisica il più possibile entro il loro livello di comfort.
I partecipanti saranno testati per MoCA pretest per la funzione cognitiva e TUG per il rischio di caduta.
Dopo 12 settimane, i partecipanti saranno testati per il MoCA posttest per trovare qualsiasi cambiamento della funzione cognitiva.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMUIRB#19-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su aumento dell'esercizio e dell'attività fisica
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamentoEmofilia A | Emofilia BBelgio
-
University of BariProf. Maria GranoReclutamento