- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498195
Att gå på kognitiv funktion hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: ett pilotprojekt
Effekten av en gångintervention på kognitiv funktion hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: En kunskapsöversättning till praktikpilotprojekt
Bakgrund: Många studier tyder på att fysisk aktivitet minskar risken för demens och förbättrar den globala kognitiva funktionen hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Att använda kommersiell bärbar teknologi för att mäta dagliga steg är genomförbart i denna population.
Syfte: Syftet med denna pilotstudie var att undersöka om 12 veckors ökad fysisk aktivitet förbättrade kognitiv funktion hos individer med MCI. En bärbar aktivitetsspårare användes för att mäta deltagarnas dagliga steg som ett kvantifierbart mått på daglig aktivitetsnivå.
Design: Det här var en förtest-postteststudie i en grupp.
Inställning: Etablerade minnesklinikpatienter på en neurologavdelning i norra Kalifornien under 2019.
Deltagare: 17 inskrivna och 14 inkluderade för dataanalys. Det fanns 7 kvinnor och 7 män vars medelålder var 76,21 (SD 2,69). 12 deltagare var vita, vilket speglade klinikpopulationen.
Intervention: Deltagarna ombads att bära en aktivitetsmätare i cirka 12 timmar om dagen i 12 veckor och att öka sin fysiska aktivitet så mycket som möjligt. De fick telefonsupport två gånger i månaden.
Mätningar: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) användes för att mäta kognitiv funktion före testet efter testet. Timed Up and Go (TUG) användes för att bedöma fallrisken vid inskrivningen. Kumulativt antal steg för studieperioden mättes med en aktivitetsspårare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna hade en poäng på 0,5 på Clinical Demens Rating och är på en stabil medicinering i 3 månader före inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- en diagnos av demens; får kemoterapi; instabila kroniska sjukdomar; operation med allmän anestesi under de senaste 3 månaderna; MRT-bekräftad hjärnskada från trauma, stroke eller annan neurologisk störning; en hjärtinfarkt < 1 år; ett allvarligt eller icke-läkande sår, sår eller benfraktur; TUG ≥ 12 sekunder; MoCA-poäng >26 eller <16; använder redan en bärbar aktivitetsspårare; saknade tillgång till internet; eller icke-engelsktalande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Öka fysisk aktivitet och träning
|
Deltagarna uppmuntrades att öka den fysiska aktiviteten under 12 veckors studielängd och bära en aktivitetsmätare i minst 12 timmar om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huruvida en ökning av antalet dagliga steg bland äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning skulle förbättra deras kognitiva funktion.
Tidsram: 12 veckor
|
deltagarna skulle bära en aktivitetsmätare och öka fysisk aktivitet så mycket som möjligt inom deras komfortnivå.
Deltagarna kommer att testas för pretest MoCA för kognitiv funktion och TUG för fallrisk.
Efter 12 veckor kommer deltagarna att testas för posttest MoCA för att hitta eventuella förändringar i kognitiv funktion.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMUIRB#19-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .