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Gehen auf kognitiver Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Ein Pilotprojekt

30. Juli 2020 aktualisiert von: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Auswirkung einer Gehintervention auf die kognitive Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Ein Pilotprojekt zur Wissensübersetzung in die Praxis

Hintergrund: Viele Studien deuten darauf hin, dass körperliche Aktivität das Demenzrisiko senkt und die globale kognitive Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) verbessert. Der Einsatz kommerzieller tragbarer Technologie zur Messung täglicher Schritte ist in dieser Bevölkerungsgruppe möglich.

Ziele: Der Zweck dieser Pilotstudie bestand darin, zu untersuchen, ob 12 Wochen erhöhter körperlicher Aktivität die kognitiven Funktionen bei Personen mit MCI verbesserten. Ein tragbarer Aktivitäts-Tracker wurde verwendet, um die täglichen Schritte der Teilnehmer als quantifizierbares Maß für das tägliche Aktivitätsniveau zu messen.

Design: Dies war eine Pretest-Posttest-Studie mit einer Gruppe.

Rahmen: Einrichtung einer Gedächtnisklinik für Patienten in einer neurologischen Abteilung in Nordkalifornien im Jahr 2019.

Teilnehmer: 17 eingeschrieben und 14 in die Datenanalyse einbezogen. Es gab 7 Frauen und 7 Männer, deren Durchschnittsalter 76,21 Jahre betrug (SD 2,69). 12 Teilnehmer waren Weiße, was die Klinikpopulation widerspiegelte.

Intervention: Die Teilnehmer wurden gebeten, 12 Wochen lang etwa 12 Stunden am Tag einen Aktivitäts-Tracker zu tragen und ihre körperliche Aktivität so weit wie möglich zu steigern. Sie erhielten zweimal im Monat telefonischen Support.

Messungen: Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde verwendet, um die kognitive Funktion vor und nach dem Test zu messen. Timed Up and Go (TUG) wurde zur Beurteilung des Sturzrisikos bei der Einschreibung verwendet. Die kumulative Schrittzahl für den Studienzeitraum wurde mit einem Aktivitäts-Tracker gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer erreichten im klinischen Demenz-Rating einen Wert von 0,5 und erhielten vor der Einschreibung drei Monate lang eine stabile Medikamenteneinnahme.

Ausschlusskriterien:

  • eine Diagnose von Demenz; Chemotherapie erhalten; instabile chronische Krankheiten; Operation mit Vollnarkose in den letzten 3 Monaten; MRT-bestätigte Hirnschädigung durch Trauma, Schlaganfall oder andere neurologische Störung; ein Myokardinfarkt < 1 Jahr; eine schwere oder nicht heilende Wunde, ein Geschwür oder ein Knochenbruch; TUG ≥ 12 Sekunden; MoCA-Score >26 oder <16; Sie verwenden bereits einen tragbaren Aktivitäts-Tracker. kein Zugang zum Internet; oder nicht Englisch sprechend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erhöhen Sie die körperliche Aktivität und Bewegung
Verhalten: mehr Bewegung und körperliche Aktivität
Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre körperliche Aktivität während der 12-wöchigen Studiendauer zu steigern und mindestens 12 Stunden am Tag einen Aktivitäts-Tracker zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob eine Erhöhung der Anzahl täglicher Schritte bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ihre kognitiven Funktionen verbessern würde.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer würden einen Aktivitäts-Tracker tragen und die körperliche Aktivität im Rahmen ihres Komfortniveaus so weit wie möglich steigern. Die Teilnehmer werden vor dem Test auf MoCA auf kognitive Funktion und TUG auf Sturzrisiko getestet. Nach 12 Wochen werden die Teilnehmer einem MoCA-Nachtest unterzogen, um etwaige kognitive Funktionsveränderungen festzustellen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Merritt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMUIRB#19-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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