- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498195
At gå på kognitiv funktion hos personer med mild kognitiv svækkelse: et pilotprojekt
Effekt af en gå-intervention på kognitiv funktion hos individer med let kognitiv svækkelse: Et vidensoversættelse til praksispilotprojekt
Baggrund: Mange undersøgelser tyder på, at fysisk aktivitet reducerer risikoen for demens og forbedrer den globale kognitive funktion hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). Det er muligt at bruge kommerciel bærbar teknologi til at måle daglige skridt i denne population.
Formål: Formålet med denne pilotundersøgelse var at undersøge, om 12 ugers øget fysisk aktivitet forbedrede kognitiv funktion hos personer med MCI. En bærbar aktivitetsmåler blev brugt til at måle deltagernes daglige skridt som et kvantificerbart mål for det daglige aktivitetsniveau.
Design: Dette var en en-gruppe prætest-posttest undersøgelse.
Indstilling: Etablerede hukommelsesklinikpatienter på en neurologisk afdeling i det nordlige Californien i løbet af 2019.
Deltagere: 17 tilmeldte og 14 inkluderet til dataanalyse. Der var 7 kvinder og 7 mænd, hvis gennemsnitsalder var 76,21 (SD 2,69). 12 deltagere var hvide, hvilket afspejlede klinikpopulationen.
Intervention: Deltagerne blev bedt om at bære en aktivitetsmåler i cirka 12 timer om dagen i 12 uger og øge deres fysiske aktivitet så meget som muligt. De fik telefonisk support to gange om måneden.
Målinger: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev brugt til at måle prætest-posttest kognitiv funktion. Timed Up and Go (TUG) blev brugt til at vurdere faldrisiko ved tilmelding. Kumulativt antal skridt for undersøgelsesperioden blev målt med en aktivitetsmåler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne havde en score på 0,5 på Clinical Dementia Rating og er på et stabilt medicinregime i 3 måneder før tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose af demens; modtagelse af kemoterapi; ustabile kroniske sygdomme; operation med generel anæstesi inden for de foregående 3 måneder; MR-bekræftet hjerneskade fra traumer, slagtilfælde eller anden neurologisk lidelse; et myokardieinfarkt < 1 år; et alvorligt eller ikke-helende sår, ulcus eller knoglebrud; TUG ≥ 12 sekunder; MoCA-score >26 eller <16; bruger allerede en bærbar aktivitetsmåler; manglede adgang til internettet; eller ikke-engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øg fysisk aktivitet og motion
|
Deltagerne blev opfordret til at øge den fysiske aktivitet i 12-ugers studievarighed og bære en aktivitetsmåler i minimum 12 timer om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om en forøgelse af antallet af daglige skridt blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse ville forbedre deres kognitive funktion.
Tidsramme: 12 uger
|
deltagerne ville bære en aktivitetsmåler og øge den fysiske aktivitet så meget som muligt inden for deres komfortniveau.
Deltagerne vil blive testet for prætest MoCA for kognitiv funktion og TUG for faldrisiko.
Efter 12 uger vil deltagerne blive testet for posttest MoCA for at finde en kognitiv funktionsændring.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMUIRB#19-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse, mild
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med øget motion og fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien