乳房切除術後の急性および慢性疼痛に対する米国ガイド付き脊柱起立筋ブロックと脊椎傍ブロックの比較
2023年10月29日 更新者：Romany Gergis Naeem Gendy、South Egypt Cancer Institute
乳房切除術後の急性および慢性疼痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと脊椎傍ブロックの比較
乳房切除術後の急性および慢性疼痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと超音波ガイド下脊椎傍ブロックの比較
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
単純な乳腺腫瘍摘出術を超えた乳房手術後の術後鎮痛の管理は、特にそのような手術が日帰り手術として行われる場合には困難になる場合があります。
乳房切除術を受ける患者は、術後疼痛症候群を発症する可能性が非常に高く、20% ～ 50% にもなります。局所鎮痛技術が乳房切除術を受ける患者の術後疼痛の発生率を軽減することを示唆する証拠がいくつかあります。
これは、乳房手術後の術後鎮痛のための局所麻酔および鎮痛技術を実行することの重要性を強調しています。局所鎮痛には胸部硬膜外ブロック、脊椎傍ブロック、PECS1 ブロック、PECS2 ブロック、そして最近では脊柱起立筋ブロックなどの多くの技術があります。脊椎傍ブロックは置き換えられています。乳房手術で鎮痛を提供する局所麻酔法の選択に関しては、胸部硬膜外麻酔が最適です。脊椎傍腔に局所麻酔液を注入すると、感覚、運動、交感神経の片側ブロックが発生します。
脊髄神経を結合する筋膜鞘が存在しないため、局所麻酔薬の取り込みが強化されます。TPVB は、TPVS の体性神経および交感神経に対する局所麻酔薬の直接効果により、同側の体性神経および交感神経の遮断を引き起こします。肋間腔は横方向に、硬膜外腔は内側にあります。
超音波ガイド下脊柱起立筋面（US-ESP）ブロックは、脊柱起立筋の深部の筋膜面に局所麻酔薬を注入する新しい鎮痛法です。
注入レベルと局所麻酔薬の量に応じて、脊髄神経の背側枝と腹側枝を遮断することが可能です。
脊柱起立筋ブロック (ESP) は、乳がんや胸部手術に対して T4 ～ 5 レベルで実施される場合、効果的な術後鎮痛をもたらします。両側に実施すると、胸部硬膜外鎮痛と同等の効果があると報告されています。薬剤は頭尾部に広がります。脊柱起立筋膜は項部筋膜から頭側の仙骨まで尾側に伸びるため、いくつかのレベルにわたって形成されます。
フォレロら。最近、胸部神経障害性疼痛に対する US-ESP ブロックについて報告されました。
このブロックは、胸部および腹部の急性術後手術と、これらの領域の神経障害性疼痛の両方に効果がある可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Romany G. Naeem, MSc
- 電話番号：0020 1006231332
- メール：Romanytreka22@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト、171516
- 募集
- South Egypt Cancer Institute
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コンタクト：
- Romany G. Naeem, MSc
- 電話番号：0020 1006231332
- メール：Romanytreka22@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 性別女性 。
- 年齢 : 20 歳から 70 歳まで。
- 予定: 左または右のいずれかの修正型根治的乳房切除術 (MRM)
- 身体的状態 : 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体的状態 I および II。
除外基準:
1-ASA > III 2 - 年齢 > 70 歳。 3人の患者が手術を拒否。 4-針穿刺部位またはその近くの皮膚の感染。 5-凝固障害。 6- 研究対象の薬物に対する薬物過敏症またはアレルギー。 7- 中枢性または末梢性神経障害。 8- 術前オピオイド摂取（術前 24 時間以内） 9- 脊柱の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ(A) (コントロールグループ)
患者は標準的な麻酔計画を受けます。
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1つのグループは、T4のレベルで脊柱起立筋の下の筋膜面に0.25％ブビバカイン（20ml）を投与され、もう1つのグループは、胸椎傍空間のT2、T4、およびT6の各レベルで均等に分割された0.25％ブビバカイン（0.3ml/kg）を投与されます。 。
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実験的：グループB
患者は、Ｔ４レベルで脊柱起立筋の下の筋膜界面に０．２５％ブピバカイン（２０ｍｌ）を投与される。
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1つのグループは、T4のレベルで脊柱起立筋の下の筋膜面に0.25％ブビバカイン（20ml）を投与され、もう1つのグループは、胸椎傍空間のT2、T4、およびT6の各レベルで均等に分割された0.25％ブビバカイン（0.3ml/kg）を投与されます。 。
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実験的：グループC
患者には、胸椎傍空間のT2、T4、およびT6の各レベルで均等に分割された0.25%ブビビカイン(0.3ml/kg)が投与される。
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1つのグループは、T4のレベルで脊柱起立筋の下の筋膜面に0.25％ブビバカイン（20ml）を投与され、もう1つのグループは、胸椎傍空間のT2、T4、およびT6の各レベルで均等に分割された0.25％ブビバカイン（0.3ml/kg）を投与されます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の必要性
時間枠：24時間
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術後最初の 24 時間の総モルヒネ消費量。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス反応
時間枠：24時間
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ストレス反応に対する影響: コルチゾールおよびノルアドレナリンの血清レベル (術前、挿管後、術直後、および術後 24 時間後)
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24時間
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乳房切除術後の慢性的な痛み
時間枠：6ヶ月
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慢性乳房切除術後は、術後 1、3、6 か月目にペインクリニックで (LANSS ) スコアを使用して評価されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romany G. Naeem, MSc、Assistant Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月30日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月29日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。