U\S 引导竖脊肌阻滞与椎旁阻滞对急性和慢性乳房切除术后疼痛的比较
2023年10月29日 更新者：Romany Gergis Naeem Gendy、South Egypt Cancer Institute
超声引导竖脊肌平面阻滞与椎旁阻滞对急性和慢性乳房切除术后疼痛的比较
超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导椎旁阻滞对急慢性乳房切除术后疼痛的比较
研究概览
详细说明
超出简单乳房肿瘤切除术的乳房手术后的术后镇痛管理有时可能是一个挑战，尤其是当此类手术作为日间手术进行时。
接受乳房切除术的患者发生术后疼痛综合征的可能性非常高，高达 20% 至 50%。已有一些证据表明，区域镇痛技术可降低接受乳房切除术的患者术后疼痛的发生率。
这强调了进行区域麻醉和镇痛技术对乳房手术术后镇痛的重要性。有许多区域镇痛技术，如胸部硬膜外阻滞、椎旁阻滞、PECS1 阻滞、PECS2 阻滞，以及最近的竖脊肌平面阻滞。椎旁阻滞已被取代在选择区域麻醉技术为乳房手术提供镇痛时，胸段硬膜外麻醉。在椎旁间隙注射局部麻醉溶液会导致单侧感觉、运动和交感神经阻滞。
由于没有束缚脊神经的筋膜鞘，局麻药溶液的吸收得到增强。由于局麻药对 TPVS 中的躯体神经和交感神经的直接作用，TPVB 产生同侧躯体神经和交感神经阻滞，延伸至外侧为肋间，内侧为硬膜外腔。
超声引导竖脊肌平面 (US-ESP) 阻滞是一种新型镇痛技术，将局麻药注入竖脊肌深筋膜平面。
根据注射水平和注射局部麻醉剂的量，可以阻断脊神经的背侧和腹侧支。
竖脊肌阻滞 (ESP) 导致有效的术后镇痛，在 T4-5 级别进行乳腺癌和胸外科手术时，据报道，当双侧进行时，它与胸段硬膜外镇痛一样有效。药物在头尾部扩散由于竖脊肌筋膜从头颈筋膜延伸到骶骨尾部，因此在多个层面上都有时尚。
Forero 等人。最近描述了用于胸神经性疼痛的 US-ESP 阻滞。
这种阻滞可能对急性术后胸部和腹部手术以及这些区域的神经性疼痛均有效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Romany G. Naeem, MSc
- 电话号码：0020 1006231332
- 邮箱：Romanytreka22@gmail.com
学习地点
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Assiut、埃及、171516
- 招聘中
- South Egypt Cancer Institute
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接触：
- Romany G. Naeem, MSc
- 电话号码：0020 1006231332
- 邮箱：Romanytreka22@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 性别女 。
- 年龄：20至70岁。
- 计划用于：左或右改良根治性乳房切除术 (MRM)
- 身体状况：美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II。
排除标准：
1-ASA > III 2-年龄 > 70 岁。 3-患者拒绝手术。 4-针刺部位或附近的皮肤感染。 5- 凝血障碍。 6- 药物超敏反应或对研究药物过敏。 7- 中枢神经病或外周神经病。 8-术前阿片类药物消耗（术前 24 小时内） 9- 脊柱异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组（A）（对照组）
患者将接受标准的麻醉方案。
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一组将在 T4 水平接受 0.25% 布比卡因（20 毫升）进入竖脊肌下方的筋膜平面，另一组将接受（0.3 毫升/千克）0.25% 布比卡因在胸椎旁空间的 T2、T4 和 T6 的每个水平均等分配.
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实验性的：B组
患者将接受 0.25% 布比卡因 (20 ml) 进入 T4 水平竖脊肌下方的筋膜平面。
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一组将在 T4 水平接受 0.25% 布比卡因（20 毫升）进入竖脊肌下方的筋膜平面，另一组将接受（0.3 毫升/千克）0.25% 布比卡因在胸椎旁空间的 T2、T4 和 T6 的每个水平均等分配.
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实验性的：C组
患者将接受（0.3 毫升/千克）0.25% 的布比卡因，在胸椎旁间隙的 T2、T4 和 T6 的每个水平均等分配。
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一组将在 T4 水平接受 0.25% 布比卡因（20 毫升）进入竖脊肌下方的筋膜平面，另一组将接受（0.3 毫升/千克）0.25% 布比卡因在胸椎旁空间的 T2、T4 和 T6 的每个水平均等分配.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛要求
大体时间：24小时
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术后第一个 24 小时内吗啡的总消耗量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应激反应
大体时间：24小时
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对应激反应的影响：皮质醇和去甲肾上腺素的血清水平（术前、插管后、术后即刻和术后 24 小时后）
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24小时
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慢性乳房切除术后疼痛
大体时间：6个月
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慢性乳房切除术后将在术后第 1、3、6 个月使用 (LANSS) 评分在疼痛门诊进行评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romany G. Naeem, MSc、assistant lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月29日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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