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급성 및 만성 유방 절제술 후 통증에 대한 U\S Guided Erector Spinaeblock과 Paravertebral Block의 비교

2023년 10월 29일 업데이트: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

급성 및 만성 유방절제술후 통증에 대한 초음파유도척추기립기척추평면차단술과 척추주위차단술의 비교

급성 및 만성 유방 절제술 후 통증에 대한 초음파 유도 기립 척추 평면 차단과 초음파 유도 척추주위 차단을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

단순한 종괴절제술 이상으로 확장된 유방 수술 후 수술 후 진통 관리는 때때로 어려운 일이 될 수 있으며, 특히 이러한 수술이 당일 시술로 수행되는 경우 더욱 그렇습니다. 유방 절제술을 받는 환자는 수술 후 통증 증후군이 발생할 가능성이 20~50%로 매우 높습니다. 국소 진통 기술이 유방 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 발생률을 감소시킨다는 몇 가지 증거가 있습니다. 이것은 유방 수술 후 수술 후 진통에 대한 국소 마취 및 진통 기술 수행의 중요성을 강조합니다. 국소 진통 기술에는 흉부 경막외 블록, 척추주위 블록, PECS1 블록, PECS2 블록 및 최근 기립 척추 계획 블록 등 많은 기술이 있습니다. 흉부 경막외 마취는 유방 수술을 위한 진통을 제공하기 위한 국소 마취 기술의 선택에 관한 것입니다. paravertebral space에 국소 마취 용액을 주입하면 감각, 운동 및 교감 신경 차단이 발생합니다. 척수 신경을 묶는 근막초가 없기 때문에 국소 마취 용액의 흡수가 향상됩니다. 늑간 공간은 측면으로, 경막 외 공간은 내측으로. 초음파유도척추기립면(Elector spinae plane, US-ESP) 차단은 국소마취제를 척추기립근 깊숙한 근막면에 주입하는 새로운 진통기법이다. 주사량과 국소마취제의 주입량에 따라 척수신경의 배측가지와 배측가지를 차단할 수 있다. ESP(Elector spinae block)는 유방암 및 흉부 수술의 경우 T4-5 수준에서 시행하는 효과적인 수술 후 진통을 유도하며, 양측 시행 시 흉부 경막외 진통만큼 효과적인 것으로 보고되었습니다. 기립근막이 목덜미 근막에서 꼬리쪽으로 천골까지 확장되기 때문에 여러 수준에 걸쳐 유행합니다. Foreroet al. 흉부 신경병성 통증에 대한 최근 기술된 US-ESP 블록. 이 블록은 수술 후 급성 흉부 및 복부 수술과 이 부위의 신경병성 통증 모두에 효과적일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 171516
        • 모병
        • South Egypt Cancer Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 성별 여성 .
  2. 연령: 20~70세.
  3. 예정: 왼쪽 또는 오른쪽 수정 근치 유방 절제술(MRM)
  4. 신체상태 : 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I, II.

제외 기준:

1-ASA > III 2 -연령 > 70세. 3 환자는 절차를 거부합니다. 4- 바늘 천자 부위 또는 그 근처의 피부 감염. 5- 응고 병증 . 6- 연구 약물에 대한 약물 과민성 또는 알레르기. 7- 중추 또는 말초 신경병증. 8- 수술 전 아편유사제 소비(수술 전 24시간 이내) 9- 척추의 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹(A)(제어 그룹)
환자는 표준 마취 요법을 받게 됩니다.
한 그룹 v는 T4 수준에서 척추 기립근 아래의 계면에 0.25% 부피바카인(20ml)을 투여하고 다른 그룹은 흉부 척추주위 공간에서 T2, T4 및 T6의 각 수준에서 균등하게 나누어진 0.25% 부피바카인(0.3ml/kg)을 투여받습니다. .
실험적: 그룹 B
환자는 T4 수준에서 척추기립근 아래의 계면면에 0.25% 부피바카인(20ml)을 투여받게 됩니다.
한 그룹 v는 T4 수준에서 척추 기립근 아래의 계면에 0.25% 부피바카인(20ml)을 투여하고 다른 그룹은 흉부 척추주위 공간에서 T2, T4 및 T6의 각 수준에서 균등하게 나누어진 0.25% 부피바카인(0.3ml/kg)을 투여받습니다. .
실험적: 그룹 C
환자는 0.3ml/kg의 0.25% 부비비카인을 흉부 척추주위 공간의 T2, T4 및 T6의 각 수준에서 균등하게 나누어 받게 됩니다.
한 그룹 v는 T4 수준에서 척추 기립근 아래의 계면에 0.25% 부피바카인(20ml)을 투여하고 다른 그룹은 흉부 척추주위 공간에서 T2, T4 및 T6의 각 수준에서 균등하게 나누어진 0.25% 부피바카인(0.3ml/kg)을 투여받습니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요구 사항
기간: 24 시간
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소모량.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 반응
기간: 24 시간
스트레스 반응에 대한 영향: 코르티솔 및 노르아드레날린의 혈청 수준(수술 직전, 삽관 후, 수술 직후, 수술 후 24시간 후)
24 시간
유방 절제술 후 만성 통증
기간: 6개월
만성 유방 절제술 후 통증 클리닉에서 수술 후 1, 3, 6개월에 (LANSS) 점수를 사용하여 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Romany G. Naeem, MSc, Assistant lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인 0.25%가 포함된 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록 및 부피바카인 0.25%가 포함된 초음파 유도 척추주위부 블록에 대한 임상 시험

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