Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem U\S guidet erector spinaeblock og paravertebral blok på akutte og kroniske postmastektomismerter

29. oktober 2023 opdateret af: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Sammenligning mellem ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block og Paravertebral Block på akutte og kroniske postmastektomismerter

sammenligne mellem ultralydsstyret erector spinae plane blok og ultralydsstyret paravertebral blokering på akutte og kroniske smerter efter mastektomi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af postoperativ analgesi efter brystkirurgi, der strækker sig ud over en simpel lumpektomi, kan nogle gange være en udfordring, især når en sådan operation udføres som en daglig procedure. Patienter, der gennemgår mastektomi, har en meget stor mulighed for at udvikle postkirurgisk smertesyndrom, så højt som 20 % til 50 %. Der har været nogle beviser, der tyder på, at regionale analgesiteknikker reducerer forekomsten af ​​postkirurgisk smerte hos patienter, der gennemgår mastektomi. Dette understreger vigtigheden af ​​at udføre regionalbedøvelse og analgetiske teknikker til postoperativ analgesi efter brystkirurgi. Der er mange teknikker til regional analgesi som thorasisk epidural blok, paravertebral blok, PECS1 blok, PECS2 blok og for nylig erector spinae plan blok. thorax epidural, når det kommer til valg af en regional anæstesiteknik til at give analgesi til brystkirurgi. Injektionen af ​​lokalbedøvende opløsning i det paravertebrale rum resulterer i en ensidig blokering, som er sensorisk, motorisk og sympatisk. Optagelsen af ​​lokalbedøvelsesopløsningen øges på grund af fraværet af fasciale skeder, der binder spinalnerverne.TPVB producerer ipsilateral somatisk og sympatisk nerveblokade på grund af en direkte effekt af lokalbedøvelsen på de somatiske og sympatiske nerver i TPVS, forlængelse ind i TPVS. interkostalrummet lateralt, og epiduralrummet medialt. Ultralydsstyret erector spinae plane (US-ESP) blok er en ny analgetisk teknik, hvor lokalbedøvelse injiceres i fascieplanet dybt til erector spinae muskel. Det er muligt at blokere den dorsale og ventrale rami af spinalnerven afhængigt af injektionsniveauet og mængden af ​​injiceret lokalbedøvelse. Erector spinae blok (ESP) fører til effektiv postoperativ analgesi, hvor den udføres på T4-5-niveau for brystkræft og thoraxkirurgi, når den udføres bilateralt, er den blevet rapporteret at være lige så effektiv som thorax epidural analgesi. Lægemidlet spredes i kraniocaudal analgesi. mode over flere niveauer, da erector spinae fascia strækker sig fra nakkefascien kranialt til korsbenet kaudalt. Forero et al. nyligt beskrevet US-ESP blok for thorax neuropatisk smerte. Denne blokering kunne være effektiv i både akutte postoperative thorax- og abdominale operationer og også neuropatiske smerter i disse regioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 171516
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Køn kvinde .
  2. Alder: 20 til 70 år.
  3. Planlagt til: enten venstre eller højre modificeret radikal mastektomi (MRM)
  4. Fysisk status: American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.

Ekskluderingskriterier:

1-ASA > III 2 -alder > 70 år gammel. 3-patienter afslag på proceduren. 4-Infektion af huden på eller nær stedet for nålestik. 5- Koagulopati. 6- Lægemiddeloverfølsomhed eller allergi over for de undersøgte lægemidler. 7- Central eller perifer neuropati. 8-Preoperativt opoidforbrug (inden for 24 timer præoperativt) 9- Anomalier i hvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE(A) (KONTROLGRUPPE)
Patienterne vil modtage standard anæstesi.
Den ene gruppe vil modtage 0,25 % bupivacain (20 ml) i det interfasciale plan under muskelen erector spinae på niveauet T4, og den anden gruppe vil modtage (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain fordelt ligeligt på hvert niveau af T2, T4 og T6 ved thorax space paravertebr. .
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne vil modtage 0,25 % bupivacain (20 ml) i det interfasciale plan under muskelen erector spinae ved niveauet T4.
Den ene gruppe vil modtage 0,25 % bupivacain (20 ml) i det interfasciale plan under muskelen erector spinae på niveauet T4, og den anden gruppe vil modtage (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain fordelt ligeligt på hvert niveau af T2, T4 og T6 ved thorax space paravertebr. .
Eksperimentel: Gruppe C
Patienterne vil modtage (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain fordelt ligeligt på hvert niveau af T2, T4 og T6 ved thorax paravertebralt rum.
Den ene gruppe vil modtage 0,25 % bupivacain (20 ml) i det interfasciale plan under muskelen erector spinae på niveauet T4, og den anden gruppe vil modtage (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain fordelt ligeligt på hvert niveau af T2, T4 og T6 ved thorax space paravertebr. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for smertestillende
Tidsramme: 24 timer
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress respons
Tidsramme: 24 timer
Effekt på stressrespons: serumniveau af cortisol og noradrenalin (umiddelbart præoperativt, efter intubation, umiddelbart postoperativt og efter 24 timer postoperativt)
24 timer
Kroniske smerter efter mastektomi
Tidsramme: 6 måneder
Kronisk postmastektomi vil blive vurderet på smerteklinikken ved 1., 3., 6. måned postoperativt ved hjælp af (LANSS) score.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romany G. Naeem, MSc, Assistant Lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsstyret erector spinae plane blok med bupivacain 0,25 % og ultralydsstyret paraveretebral blok med bupivacain 0,25 %

Abonner