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Comparaison entre le bloc rachidien érecteur guidé U\S et le bloc paravertébral sur la douleur post-mastectomie aiguë et chronique

29 octobre 2023 mis à jour par: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Comparaison entre le bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et le bloc paravertébral sur la douleur postmastectomie aiguë et chronique

comparer entre le bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et le bloc paravertébral guidé par ultrasons sur la douleur post-mastectomie aiguë et chronique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prise en charge de l'analgésie postopératoire après une chirurgie mammaire allant au-delà d'une simple tumorectomie peut parfois être un défi, en particulier lorsqu'une telle chirurgie est réalisée en ambulatoire. Les patientes subissant une mastectomie ont un risque très élevé de développer un syndrome de douleur post-chirurgicale, pouvant atteindre 20 % à 50 %. Certaines preuves suggèrent que les techniques d'analgésie régionale réduisent l'incidence de la douleur post-chirurgicale chez les patientes subissant une mastectomie. Cela souligne l'importance d'effectuer des techniques d'anesthésie et d'analgésie régionales pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie mammaire. la péridurale thoracique lorsqu'il s'agit de choisir une technique d'anesthésie locorégionale pour l'analgésie d'une chirurgie mammaire. L'absorption de la solution anesthésique locale est améliorée en raison de l'absence de gaines fasciales liant les nerfs rachidiens. Le TPVB produit un blocage nerveux somatique et sympathique ipsilatéral en raison d'un effet direct de l'anesthésique local sur les nerfs somatiques et sympathiques dans le TPVS, extension dans l'espace intercostal latéralement et l'espace épidural médialement. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons (US-ESP) est une nouvelle technique analgésique, dans laquelle un anesthésique local est injecté dans le plan fascial profond du muscle érecteur de la colonne vertébrale. Il est possible de bloquer les branches dorsale et ventrale du nerf spinal en fonction du niveau d'injection et de la quantité d'anesthésique local injecté. Le bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) conduit à une analgésie postopératoire efficace lorsqu'il est effectué au niveau T4-5 pour le cancer du sein et la chirurgie thoracique. Lorsqu'il est effectué de manière bilatérale, il a été signalé comme étant aussi efficace que l'analgésie péridurale thoracique. mode sur plusieurs niveaux alors que le fascia érecteur spinae s'étend du fascia nucal crânialement au sacrum caudalement. Forero et al. bloc US-ESP récemment décrit pour les douleurs neuropathiques thoraciques. Ce bloc pourrait être efficace à la fois dans les chirurgies thoraciques et abdominales post-opératoires aiguës et également dans les douleurs neuropathiques de ces régions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 171516
        • Recrutement
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Sexe : féminin.
  2. Âge : 20 à 70 ans.
  3. Prévu pour : mastectomie radicale modifiée gauche ou droite (MRM)
  4. Statut physique : statut physique I et II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA).

Critère d'exclusion:

1-ASA > III 2 -âge > 70 ans. 3-refus des patients à la procédure. 4-Infection de la peau au niveau ou à proximité du site de ponction à l'aiguille. 5- Coagulopathie . 6- Hypersensibilité médicamenteuse ou allergie aux médicaments étudiés. 7- Neuropathie centrale ou périphérique. 8-Consommation préopératoire d'opioïdes (dans les 24 heures préopératoires) 9- Anomalies de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE(A) (GROUPE DE CONTRÔLE)
Les patients recevront un schéma d'anesthésie standard.
Un groupe recevra 0,25 % de bupivacaïne (20 ml) dans le plan interfascial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale au niveau de T4 et l'autre groupe recevra (0,3 ml/kg) de la bubivicaïne à 0,25 % répartie également à chaque niveau de T2, T4 et T6 au niveau de l'espace paravertébral thoracique. .
Expérimental: Groupe B
Les patients recevront 0,25 % de bupivacaïne (20 ml) dans le plan interfascial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale au niveau de T4.
Un groupe recevra 0,25 % de bupivacaïne (20 ml) dans le plan interfascial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale au niveau de T4 et l'autre groupe recevra (0,3 ml/kg) de la bubivicaïne à 0,25 % répartie également à chaque niveau de T2, T4 et T6 au niveau de l'espace paravertébral thoracique. .
Expérimental: Groupe C
Les patients recevront (0,3 ml/kg) de bubivicaïne à 0,25 % répartie équitablement à chaque niveau de T2, T4 et T6 au niveau de l'espace paravertébral thoracique.
Un groupe recevra 0,25 % de bupivacaïne (20 ml) dans le plan interfascial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale au niveau de T4 et l'autre groupe recevra (0,3 ml/kg) de la bubivicaïne à 0,25 % répartie également à chaque niveau de T2, T4 et T6 au niveau de l'espace paravertébral thoracique. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin analgésique
Délai: 24 heures
Consommation totale de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse au stress
Délai: 24 heures
Effet sur la réponse au stress : taux sériques de cortisol et de noradrénaline (immédiatement préopératoire, après intubation, immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires)
24 heures
Douleur chronique post-mastectomie
Délai: 6 mois
La post-mastectomie chronique sera évaluée à la clinique de la douleur au 1er, 3e et 6e mois postopératoire en utilisant le score (LANSS).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romany G. Naeem, MSc, assistant lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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