Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egyesült Államok irányított erector spinaeblock és a paravertebralis blokk összehasonlítása akut és krónikus mastectomia utáni fájdalomban

2023. október 29. frissítette: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Ultrahanggal vezérelt erector Spinae Plane blokk és Paravertebralis blokk összehasonlítása akut és krónikus posztmastectomiás fájdalomban

Hasonlítsa össze az ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot és az ultrahanggal vezérelt paravertebralis blokkot akut és krónikus mastectomia utáni fájdalomban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyszerű lumpectomián túlmutató emlőműtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése néha kihívást jelenthet, különösen akkor, ha az ilyen műtétet napi beavatkozásként végzik. A mastectomián átesett betegeknél nagyon nagy a valószínűsége a műtét utáni fájdalom szindróma kialakulásának, akár 20-50%.Bizonyos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a regionális fájdalomcsillapító technikák csökkentik a műtét utáni fájdalom előfordulását a mastectomián átesett betegeknél. Ez aláhúzza a regionális érzéstelenítő és fájdalomcsillapító technikák alkalmazásának fontosságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban emlőműtétet követően. A regionális fájdalomcsillapításnak számos technikája létezik, mint például a mellkasi epidurális blokk, a paravertebralis blokk, a PECS1 blokk, a PECS2 blokk és a közelmúltban az erector spinae plan blokkja. mellkasi epidurál, amikor regionális érzéstelenítési technikát kell választani az emlőműtétek fájdalomcsillapítására. A helyi érzéstelenítő oldat befecskendezése a paravertebralis térbe egyoldali blokkot eredményez, amely szenzoros, motoros és szimpatikus. A helyi érzéstelenítő oldat felszívódását fokozza a gerincvelői idegeket megkötő fascia burok hiánya. A TPVB ipszilaterális szomatikus és szimpatikus idegblokádot produkál a helyi érzéstelenítőnek a TPVS-ben lévő szomatikus és szimpatikus idegekre gyakorolt ​​közvetlen hatása miatt. az interkostális tér oldalirányban, az epidurális tér pedig mediálisan. Az ultrahanggal vezérelt erector spinae sík (US-ESP) blokk egy új fájdalomcsillapító technika, melynek során helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a fasciális síkba mélyen az erector spinae izomba. Az injekció mértékétől és a beadott helyi érzéstelenítő mennyiségétől függően lehetséges a gerincvelői ideg dorsalis és ventralis ramijának blokkolása. Az erector spinae blokk (ESP) hatékony posztoperatív fájdalomcsillapításhoz vezet, ahol emlőrák és mellkasi műtétek esetén T4-5 szinten hajtják végre, kétoldali elvégzése esetén a jelentések szerint ugyanolyan hatékony, mint a thoracalis epidurális fájdalomcsillapítás. A gyógyszer a craniocaudalisban terjed. több szinten is divatos, mivel az erector spinae fascia a nyaki fasciától koponyán a sacrum caudalisig terjed. Forero et al. a közelmúltban leírt US-ESP blokkot mellkasi neuropátiás fájdalomra. Ez a blokk hatékony lehet mind akut posztoperatív mellkasi és hasi műtéteknél, mind neuropátiás fájdalom esetén ezeken a területeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 171516
        • Toborzás
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Neme, nő .
  2. Életkor: 20 és 70 év között.
  3. Tervezett: bal vagy jobb oldali módosított radikális mastectomia (MRM)
  4. Fizikai állapot : Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot I. és II.

Kizárási kritériumok:

1-ASA > III 2 -életkor> 70 éves. 3-beteg elutasítja az eljárást. 4-A bőr fertőzése a tűszúrás helyén vagy annak közelében. 5- Coagulopathia. 6- Gyógyszer-túlérzékenység vagy allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben. 7- Centrális vagy perifériás neuropátia. 8-Műtét előtti opoid fogyasztás (a műtét előtti 24 órán belül) 9- A csigolya rendellenességei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CSOPORT(A) (KONTROLL CSOPORT)
A betegek standard érzéstelenítést kapnak.
Az egyik csoport 0,25% bupivakaint (20 ml) kap az erector spinae izom alatti interfasciális síkban a T4 szintjén, a másik csoport pedig (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaint, egyenlően elosztva a T2, T4 és T6 minden szintjén a mellkasi paravertebrában. .
Kísérleti: B csoport
A betegek 0,25% bupivakaint (20 ml) kapnak az erector spinae izom alatti interfasciális síkban a T4 szintjén.
Az egyik csoport 0,25% bupivakaint (20 ml) kap az erector spinae izom alatti interfasciális síkban a T4 szintjén, a másik csoport pedig (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaint, egyenlően elosztva a T2, T4 és T6 minden szintjén a mellkasi paravertebrában. .
Kísérleti: C csoport
A betegek (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaint kapnak egyenlő arányban a T2, T4 és T6 minden szintjén a mellkasi paravertebralis térben.
Az egyik csoport 0,25% bupivakaint (20 ml) kap az erector spinae izom alatti interfasciális síkban a T4 szintjén, a másik csoport pedig (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaint, egyenlően elosztva a T2, T4 és T6 minden szintjén a mellkasi paravertebrában. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 óra
Teljes morfiumfogyasztás a műtét utáni első 24 órában.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
stresszreakció
Időkeret: 24 óra
Hatás a stresszreakcióra: kortizol és noradrenalin szérumszintje (közvetlenül a műtét előtt, intubáció után, közvetlenül posztoperatív és 24 órával a műtét után)
24 óra
Krónikus mastectomia utáni fájdalom
Időkeret: 6 hónap
A krónikus posztmastectomiát a fájdalomklinikán a műtét utáni 1., 3. és 6. hónapban értékelik (LANSS) pontszám segítségével.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romany G. Naeem, MSc, assistant lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel