Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między blokadą kręgosłupa sterowanego przez US a blokadą przykręgosłupową w ostrym i przewlekłym bólu po mastektomii

29 października 2023 zaktualizowane przez: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Porównanie między blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków a blokadą przykręgosłupową w ostrym i przewlekłym bólu po mastektomii

Porównanie między blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG a blokadą przykręgową pod kontrolą USG w ostrym i przewlekłym bólu po mastektomii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarządzanie analgezją pooperacyjną po operacji piersi wykraczającą poza zwykłą lumpektomię może czasami stanowić wyzwanie, zwłaszcza gdy taka operacja jest wykonywana jako procedura jednodniowa. Pacjenci poddawani mastektomii mają bardzo duże prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu bólu pooperacyjnego, sięgającego od 20% do 50%. Istnieją dowody sugerujące, że techniki znieczulenia regionalnego zmniejszają częstość występowania bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych mastektomii. Podkreśla to znaczenie wykonywania znieczulenia regionalnego i technik przeciwbólowych w celu pooperacyjnej analgezji po operacji piersi. Istnieje wiele technik znieczulenia regionalnego, takich jak blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej, blokada przykręgosłupowa, blokada PECS1, blokada PECS2, a ostatnio blokada planu wyprostu kręgosłupa. Blokady przykręgosłupowe wyparły piersiowego znieczulenia zewnątrzoponowego, jeśli chodzi o wybór techniki znieczulenia regionalnego w celu zapewnienia znieczulenia podczas operacji piersi. Wstrzyknięcie roztworu znieczulenia miejscowego w przestrzeń przykręgosłupową powoduje blokadę jednostronną, która jest czuciowa, ruchowa i współczulna. Wchłanianie roztworu środka miejscowo znieczulającego jest zwiększone ze względu na brak osłonek powięziowych wiążących nerwy rdzeniowe. TPVB powoduje blokadę nerwów somatycznych i współczulnych po tej samej stronie dzięki bezpośredniemu wpływowi środka miejscowo znieczulającego na nerwy somatyczne i współczulne w TPVS, rozciągając się do przestrzeń międzyżebrową bocznie i przestrzeń zewnątrzoponową przyśrodkowo. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków (US-ESP) jest nową techniką przeciwbólową, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany w płaszczyznę powięziową głęboko do mięśnia prostownika kręgosłupa. Możliwe jest zablokowanie gałęzi grzbietowych i brzusznych nerwu rdzeniowego w zależności od stopnia iniekcji i ilości wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego. Blokada kręgosłupa prostownika (ESP) prowadzi do skutecznej analgezji pooperacyjnej, gdy jest wykonywana na poziomie T4-5 w przypadku raka piersi i chirurgii klatki piersiowej, a gdy jest wykonywana obustronnie, jest tak samo skuteczna jak znieczulenie zewnątrzoponowe w klatce piersiowej. Lek rozprzestrzenia się w odcinku czaszkowo-ogonowym moda na kilku poziomach, gdy powięź prostownika grzbietu rozciąga się od powięzi karku dogłowowo do kości krzyżowej doogonowo. Forero i in. niedawno opisana blokada US-ESP w bólu neuropatycznym w klatce piersiowej. Blokada ta może być skuteczna zarówno w ostrych pooperacyjnych operacjach klatki piersiowej i jamy brzusznej, jak iw bólu neuropatycznym tych okolic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 171516
        • Rekrutacyjny
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć żeńska .
  2. Wiek: od 20 do 70 lat.
  3. Zaplanowane na: radykalną mastektomię zmodyfikowaną lewostronną lub prawostronną (MRM)
  4. Stan fizyczny: stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

1-ASA > III 2 - wiek > 70 lat. 3-odmowa pacjenta na zabieg. 4-Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły lub w jego pobliżu. 5- Koagulopatia. 6- Nadwrażliwość na lek lub alergia na badane leki. 7- Centralna lub obwodowa neuroptia. 8- Przedoperacyjne spożycie opioidów (w ciągu 24 godzin przed operacją) 9- Anomalie kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA(A) (GRUPA KONTROLNA)
Pacjenci otrzymają standardowy schemat znieczulenia.
Jedna grupa otrzyma 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie T4, a druga grupa otrzyma (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielone równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej .
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjenci otrzymają 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika grzbietu na poziomie T4.
Jedna grupa otrzyma 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie T4, a druga grupa otrzyma (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielone równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej .
Eksperymentalny: Grupa C
Pacjenci otrzymają (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielonej równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej.
Jedna grupa otrzyma 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie T4, a druga grupa otrzyma (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielone równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja na stres
Ramy czasowe: 24 godziny
Wpływ na odpowiedź na stres: poziom kortyzolu i noradrenaliny w surowicy (bezpośrednio przed operacją, po intubacji, bezpośrednio po operacji i po 24 godzinach po operacji)
24 godziny
Przewlekły ból po mastektomii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Przewlekłe stany po mastektomii będą oceniane w poradni leczenia bólu w 1., 3., 6. miesiącu po operacji za pomocą skali LANSS.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romany G. Naeem, MSc, Assistant Lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z bupiwakainą 0,25% oraz blokada przykręgosłupowa pod kontrolą USG z bupiwakainą 0,25%

Subskrybuj