Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu USA:n ohjatun erektoivan selkärangan ja paravertebraalisen tukoksen välillä akuutissa ja kroonisessa rinnanpoiston jälkeisessä kivussa

sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Vertailu ultraääniohjatun erektoivan selkärangan tasotukoksen ja paravertebraalisen tukoksen välillä akuutissa ja kroonisessa mastektomian jälkeisessä kivussa

vertaa ultraääniohjattua erektorin selkärangan tasoblokausta ja ultraääniohjattua paravertebraalilukkoa akuutissa ja kroonisessa rinnanpoiston jälkeisessä kivussa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen analgesian hallinta rintaleikkauksen jälkeen, joka ulottuu yksinkertaista lumpektomiaa pidemmälle, voi joskus olla haaste, varsinkin kun tällainen leikkaus suoritetaan päivähoitotoimenpiteenä. Potilailla, joille tehdään rinnanpoisto, on erittäin suuri mahdollisuus kehittää leikkauksen jälkeinen kipuoireyhtymä, jopa 20–50 %. On olemassa näyttöä siitä, että alueelliset analgesiatekniikat vähentävät leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään rinnanpoisto. Tämä korostaa alueellisten anestesia- ja analgeettisten tekniikoiden tärkeyttä postoperatiivisessa analgesiassa rintaleikkauksen jälkeen. Alueelliseen kivunlievitykseen on olemassa monia tekniikoita, kuten rintakehän epiduraalisalpaus, paravertebraalikatkos, PECS1-katkos, PECS2-katkos ja äskettäin erector spinae plan-katkos. rintakehän epiduraalit valittaessa aluepuudutustekniikkaa rintaleikkauksen analgesiaa varten. Paikallispuudutusliuoksen injektio paravertebraaliseen tilaan johtaa yksipuoliseen blokaukseen, joka on sensorinen, motorinen ja sympaattinen. Paikallispuudutusliuoksen imeytyminen tehostuu, koska selkäydinhermoja sitovia faskiasuppeja ei ole. TPVB tuottaa ipsilateraalisen somaattisen ja sympaattisen hermon salpauksen, joka johtuu paikallispuudutuksen suorasta vaikutuksesta TPVS:n somaattisiin ja sympaattisiin hermoihin, ulottuen kylkiluidenvälistä tilaa lateraalisesti ja epiduraalista tilaa mediaalisesti. Ultraääniohjattu erector spinae plane (US-ESP) esto on uusi analgeettinen tekniikka, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan fasciatasoon syvälle erector spinae -lihakseen. On mahdollista tukkia selkäydinhermon dorsaalinen ja ventraalinen rami injektiotasosta ja injektoidun paikallispuudutuksen määrästä riippuen. Erector spinae -salpaus (ESP) johtaa tehokkaaseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, jossa se suoritetaan T4-5-tasolla rintasyövän ja rintakehän leikkauksen yhteydessä, kun se tehdään molemmin puolin, sen on raportoitu olevan yhtä tehokas kuin rintakehän epiduraalikivut. Lääke leviää kraniokaudaalisessa analgesiassa. muodista useilla tasoilla, kun erector spinae fascia ulottuu niskafaskialta kalloon ja ristiluun kaudaalisesti. Forero et ai. äskettäin kuvattu US-ESP-salpaus rintakehän neuropaattiseen kipuun. Tämä esto voisi olla tehokas sekä akuuteissa leikkauksen jälkeisissä rinta- ja vatsaleikkauksissa että myös neuropaattisessa kivussa näillä alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 171516
        • Rekrytointi
        • South Egypt Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sukupuoli Nainen .
  2. Ikä: 20-70 vuotta vanha.
  3. Suunniteltu: joko vasemmalle tai oikealle modifioitu radikaali mastektomia (MRM)
  4. Fyysinen tila : American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

1-ASA > III 2 -ikä> 70 vuotta vanha. 3 potilasta kieltäytyy toimenpiteestä. 4-Ihotulehdus neulanpistokohdassa tai sen lähellä. 5 - Koagulopatia. 6- Lääkeyliherkkyys tai allergia tutkituille lääkkeille. 7- Keski- tai perifeerinen neuropatia. 8 - Opoidin kulutus ennen leikkausta ( 24 tunnin sisällä ennen leikkausta ) 9 - Selkärangan poikkeavuudet .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ(A) (KONTROLLRYHMÄ)
Potilaat saavat tavallisen anestesia-ohjelman.
Yksi ryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rintakehän rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla ja toinen ryhmä saa (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasaisesti kummallakin T2-, T4- ja T6-tasolla rintakehän paravertebraalissa. .
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat saavat 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla.
Yksi ryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rintakehän rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla ja toinen ryhmä saa (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasaisesti kummallakin T2-, T4- ja T6-tasolla rintakehän paravertebraalissa. .
Kokeellinen: Ryhmä C
Potilaat saavat (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasan T2-, T4- ja T6-tasoilla rintakehän paravertebraaliseen tilaan.
Yksi ryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rintakehän rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla ja toinen ryhmä saa (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasaisesti kummallakin T2-, T4- ja T6-tasolla rintakehän paravertebraalissa. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressireaktio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vaikutus stressivasteeseen: seerumin kortisolin ja noradrenaliinin taso (välittömästi ennen leikkausta, intuboinnin jälkeen, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta)
24 tuntia
Krooninen mastektomian jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Krooninen post mastektomia arvioidaan kipuklinikalla 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttäen (LANSS) pisteytystä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Romany G. Naeem, MSc, Assistant Lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa