Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen U\S Guided Erector Spinaeblock en Paravertebral Block bij acute en chronische pijn na mastectomie

29 oktober 2023 bijgewerkt door: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Vergelijking tussen echogeleide erector spinae vlakblok en paravertebraal blok bij acute en chronische postmastectomiepijn

vergelijk tussen echogeleide erector spinae vlakblok en echogeleide paravertebrale blokkade op acute en chronische pijn na borstamputatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van postoperatieve analgesie na een borstoperatie die verder gaat dan een eenvoudige lumpectomie kan soms een uitdaging zijn, vooral wanneer een dergelijke operatie in dagbehandeling wordt uitgevoerd. Patiënten die borstamputatie ondergaan hebben een zeer grote kans op het ontwikkelen van postoperatief pijnsyndroom, zo hoog als 20% tot 50%. Er zijn aanwijzingen dat regionale analgesietechnieken de incidentie van postoperatieve pijn verminderen bij patiënten die borstamputatie ondergaan. Dit onderstreept het belang van het uitvoeren van regionale anesthesie- en analgetische technieken voor postoperatieve analgesie na borstchirurgie. Er zijn veel technieken voor regionale analgesie zoals thorasisch epiduraal blok, paravertebraal blok, PECS1-blok, PECS2-blok en recentelijk erector spinae-planblok. Paravertebrale blokken zijn vervangen thoracale epidurals als het gaat om de keuze van een regionale anesthesietechniek om analgesie te bieden voor borstchirurgie. De injectie van een lokale anesthetische oplossing in de paravertebrale ruimte resulteert in een unilateraal blok, dat sensorisch, motorisch en sympathisch is. De opname van de lokale anesthesieoplossing wordt verbeterd door de afwezigheid van fasciale omhulsels die de spinale zenuwen binden. TPVB produceert ipsilaterale somatische en sympathische zenuwblokkade als gevolg van een direct effect van het lokale anestheticum op de somatische en sympathische zenuwen in de TPVS, uitbreiding naar de intercostale ruimte lateraal en de epidurale ruimte mediaal. Ultrasound-guided erector spinae plane (US-ESP) block is een nieuwe analgetische techniek, waarbij lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd in het fasciale vlak diep in de erector spinae-spier. Het is mogelijk om de dorsale en ventrale rami van de spinale zenuw te blokkeren, afhankelijk van het injectieniveau en de hoeveelheid geïnjecteerd lokaal anestheticum. Erector spinae-blok (ESP) leidt tot effectieve postoperatieve analgesie wanneer het wordt uitgevoerd op T4-5-niveau voor borstkanker en thoracale chirurgie, wanneer het bilateraal wordt uitgevoerd, is gemeld dat het even effectief is als thoracale epidurale analgesie. Het medicijn verspreidt zich in craniocaudale mode over verschillende niveaus als de erector spinae fascia zich uitstrekt van nekplooi craniaal naar het sacrum caudaal. Forero et al. recent beschreven US-ESP-blok voor thoracale neuropathische pijn. Deze blokkade kan zowel effectief zijn bij acute postoperatieve borst- en buikoperaties als bij neuropathische pijn in deze regio's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 171516
        • Werving
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geslacht vrouwelijk .
  2. Leeftijd: 20 tot 70 jaar.
  3. Gepland voor: links of rechts gemodificeerde radicale borstamputatie (MRM)
  4. Fysieke status: American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II.

Uitsluitingscriteria:

1-ASA > III 2 - leeftijd > 70 jaar. 3-patiënten weigeren de procedure. 4-Infectie van de huid op of nabij de plaats van de naaldpunctie. 5- Coagulopathie. 6- Geneesmiddelovergevoeligheid of allergie voor de onderzochte geneesmiddelen. 7- Centrale of perifere neuropathie. 8-Pre-operatieve consumptie van opoïden (binnen 24 uur pre-operatief) 9- Anomalieën van de wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP(A) (CONTROLE GROEP)
Patiënten zullen een standaardregime van anesthesie krijgen.
De ene groep krijgt 0,25% bupivacaïne (20 ml) in het interfasciale vlak onder de erector spinae-spier ter hoogte van T4 en de andere groep krijgt (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaine gelijkelijk verdeeld over elk niveau van T2, T4 en T6 in de thoracale paravertebrale ruimte .
Experimenteel: Groep B
Patiënten krijgen 0,25% bupivacaïne (20 ml) in het interfasciale vlak onder de erector spinae-spier ter hoogte van T4.
De ene groep krijgt 0,25% bupivacaïne (20 ml) in het interfasciale vlak onder de erector spinae-spier ter hoogte van T4 en de andere groep krijgt (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaine gelijkelijk verdeeld over elk niveau van T2, T4 en T6 in de thoracale paravertebrale ruimte .
Experimenteel: Groep C
Patiënten krijgen (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaine gelijkelijk verdeeld op elk niveau van T2, T4 en T6 in de thoracale paravertebrale ruimte.
De ene groep krijgt 0,25% bupivacaïne (20 ml) in het interfasciale vlak onder de erector spinae-spier ter hoogte van T4 en de andere groep krijgt (0,3 ml/kg) 0,25% bubivicaine gelijkelijk verdeeld over elk niveau van T2, T4 en T6 in de thoracale paravertebrale ruimte .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende eis
Tijdsspanne: 24 uur
Totale morfineconsumptie gedurende de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stress reactie
Tijdsspanne: 24 uur
Effect op stressrespons: serumspiegel van cortisol en noradrenaline (onmiddellijk preoperatief, na intubatie, onmiddellijk postoperatief en na 24 uur postoperatief)
24 uur
Chronische pijn na borstamputatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Chronische post-mastectomie zal worden beoordeeld in de pijnkliniek op de 1e, 3e, 6e maand postoperatief met behulp van de (LANSS) score.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romany G. Naeem, MSc, assistant lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren