Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom U\S guidet erector spinaeblock og paravertebral blokk på akutte og kroniske smerter etter mastektomi

29. oktober 2023 oppdatert av: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Sammenligning mellom ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block og Paravertebral Block på akutte og kroniske postmastektomismerter

sammenligne mellom ultralydveiledet erector spinae-planblokk og ultralydveiledet paravertebral blokkering på akutte og kroniske smerter etter mastektomi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Håndtering av postoperativ analgesi etter brystkirurgi som strekker seg utover en enkel lumpektomi kan noen ganger være en utfordring, spesielt når slik kirurgi utføres som en daglig prosedyre. Pasienter som gjennomgår mastektomi har en svært høy mulighet for å utvikle postkirurgisk smertesyndrom, så høyt som 20 % til 50 %. Det har vært bevis som tyder på at regionale analgesiteknikker reduserer forekomsten av postkirurgisk smerte hos pasienter som gjennomgår mastektomi. Dette understreker viktigheten av å utføre regionalbedøvelse og smertestillende teknikker for postoperativ analgesi etter brystkirurgi. Det finnes mange teknikker for regional analgesi som thorasisk epidural blokk, paravertebral blokk, PECS1 blokk, PECS2 blokk, og nylig erector spinae plan blokk. thorax epidural når det gjelder valg av regional anestesiteknikk for å gi analgesi for brystkirurgi. Injeksjonen av lokalbedøvelsesløsning i det paravertebrale rommet resulterer i en ensidig blokkering, som er sensorisk, motorisk og sympatisk. Opptaket av lokalbedøvelsesløsningen er forbedret på grunn av fraværet av fasciale skjeder som binder spinalnervene.TPVB produserer ipsilateral somatisk og sympatisk nerveblokade på grunn av en direkte effekt av lokalbedøvelsen på de somatiske og sympatiske nervene i TPVS, utvidelse inn i interkostalrommet lateralt, og epiduralrommet medialt. Ultralydveiledet erector spinae plane (US-ESP)-blokk er en ny analgetisk teknikk, der lokalbedøvelse injiseres i fascialplanet dypt til muskelen erector spinae. Det er mulig å blokkere den dorsale og ventrale rami av spinalnerven avhengig av injeksjonsnivået og mengden lokalbedøvelse som injiseres. Erector spinae block (ESP) fører til effektiv postoperativ analgesi der den utføres på T4-5-nivå for brystkreft og thoraxkirurgi, når den utføres bilateralt er det rapportert å være like effektivt som thorax epidural analgesi. Legemidlet sprer seg i kraniokaudal analgesi. mote over flere nivåer da erector spinae fascia strekker seg fra nakkefascien kranialt til korsbenet caudalt. Forero et al. nylig beskrevet US-ESP-blokk for thorax nevropatisk smerte. Denne blokkeringen kan være effektiv både ved akutte postoperative thorax- og abdominale operasjoner og også nevropatiske smerter i disse regionene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 171516
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjønn kvinnelig .
  2. Alder: 20 til 70 år.
  3. Planlagt for: enten venstre eller høyre modifisert radikal mastektomi (MRM)
  4. Fysisk status: American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.

Ekskluderingskriterier:

1-ASA > III 2 -alder > 70 år gammel. 3-pasienter nektet prosedyren. 4-Infeksjon av huden på eller nær stedet for nålestikk. 5- Koagulopati. 6- Legemiddeloverfølsomhet eller allergi mot de studerte legemidlene. 7- Sentral eller perifer nevropati. 8-Preoperativt opoidforbruk (innen 24 timer før operasjonen) 9- Anomalier i ryggraden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPPE(A) (KONTROLLGRUPPE)
Pasienter vil få standard anestesiregime.
Den ene gruppen vil motta 0,25 % bupivakain (20 ml) i interfascial plan under muskelen erector spinae ved nivået av T4, og den andre gruppen vil motta (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain fordelt likt på hvert nivå av T2, T4 og T6 ved thorax space paravertebr. .
Eksperimentell: Gruppe B
Pasienter vil få 0,25 % bupivakain (20 ml) i interfascial plan under erector spinae-muskelen på nivået T4.
Den ene gruppen vil motta 0,25 % bupivakain (20 ml) i interfascial plan under muskelen erector spinae ved nivået av T4, og den andre gruppen vil motta (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain fordelt likt på hvert nivå av T2, T4 og T6 ved thorax space paravertebr. .
Eksperimentell: Gruppe C
Pasienter vil motta (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain delt likt på hvert nivå av T2, T4 og T6 ved thorax paravertebralt rom.
Den ene gruppen vil motta 0,25 % bupivakain (20 ml) i interfascial plan under muskelen erector spinae ved nivået av T4, og den andre gruppen vil motta (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivicain fordelt likt på hvert nivå av T2, T4 og T6 ved thorax space paravertebr. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for smertestillende
Tidsramme: 24 timer
Totalt morfinforbruk de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stressrespons
Tidsramme: 24 timer
Effekt på stressrespons: serumnivå av kortisol og noradrenalin (umiddelbart preoperativt, etter intubasjon, umiddelbart postoperativt og etter 24 timer postoperativt)
24 timer
Kroniske smerter etter mastektomi
Tidsramme: 6 måneder
Kronisk postmastektomi vil bli vurdert på smerteklinikken ved 1., 3., 6. måned postoperativt ved bruk av (LANSS ) score.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romany G. Naeem, MSc, Assistant lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere