Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады позвоночника, выпрямляющей мышцы под ультразвуковым контролем, и паравертебральной блокады при острой и хронической боли после мастэктомии

29 октября 2023 г. обновлено: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Сравнение плоскостной блокады Erector Spinae под ультразвуковым контролем и паравертебральной блокады при острой и хронической боли после мастэктомии

сравнение блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем и паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем при острой и хронической боли после мастэктомии

Обзор исследования

Подробное описание

Управление послеоперационной анальгезией после операции на груди, выходящей за рамки простой лампэктомии, иногда может быть проблемой, особенно когда такая операция проводится в дневном стационаре. Пациенты, перенесшие мастэктомию, имеют очень высокую вероятность развития послеоперационного болевого синдрома, от 20% до 50%. Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что методы регионарной анальгезии снижают частоту послеоперационной боли у пациентов, перенесших мастэктомию. Это подчеркивает важность применения методов регионарной анестезии и обезболивания для послеоперационной анальгезии после операции на груди. Существует много методов регионарной анальгезии, таких как грудная эпидуральная блокада, паравертебральная блокада, блокада PECS1, блокада PECS2 и недавно блокада плана мышц, выпрямляющих позвоночник. Паравертебральные блокады вытеснили торакальная эпидуральная анестезия, когда речь идет о выборе метода регионарной анестезии для обеспечения обезболивания при операциях на груди. Инъекция раствора местного анестетика в паравертебральное пространство приводит к одностороннему блоку, который является сенсорным, моторным и симпатическим. Поглощение раствора местного анестетика усиливается из-за отсутствия фасциальных оболочек, связывающих спинномозговые нервы. TPVB вызывает ипсилатеральную блокаду соматических и симпатических нервов из-за прямого действия местного анестетика на соматические и симпатические нервы в TPVS, распространение в межреберье латерально и эпидуральное пространство медиально. Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем (US-ESP) — это новая методика обезболивания, при которой местный анестетик вводится в фасциальную плоскость глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник. Можно блокировать дорсальные и вентральные ветви спинномозгового нерва в зависимости от уровня инъекции и количества вводимого местного анестетика. Блок Erector spinae (ESP) приводит к эффективной послеоперационной анальгезии, когда она выполняется на уровне T4-5 при раке молочной железы и торакальной хирургии, при билатеральном выполнении она, как сообщается, так же эффективна, как торакальная эпидуральная анальгезия. Препарат распространяется краниокаудально. на нескольких уровнях, поскольку фасция, выпрямляющая позвоночник, простирается от затылочной фасции краниально до крестца каудально. Фореро и др. недавно описал блокаду US-ESP при торакальной невропатической боли. Блок может быть эффективен как при острых послеоперационных торакальных и абдоминальных операциях, так и при невропатических болях в этих областях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Romany G. Naeem, MSc
  • Номер телефона: 0020 1006231332
  • Электронная почта: Romanytreka22@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 171516
        • Рекрутинг
        • South Egypt Cancer Institute
        • Контакт:
          • Romany G. Naeem, MSc
          • Номер телефона: 0020 1006231332
          • Электронная почта: Romanytreka22@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Женский пол .
  2. Возраст: от 20 до 70 лет.
  3. Назначено: левосторонняя или правосторонняя модифицированная радикальная мастэктомия (MRM).
  4. Физический статус: Американское общество анестезиологов (ASA), физический статус I и II.

Критерий исключения:

1-АСА > III 2 -возраст > 70 лет. 3-отказ больных от процедуры. 4-Инфекция кожи в месте прокола иглы или рядом с ним. 5- Коагулопатия. 6- Лекарственная гиперчувствительность или аллергия на изучаемые препараты. 7- Центральная или периферическая нейроптия. 8- Предоперационное потребление опиоидов (в течение 24 часов до операции) 9- Аномалии позвоночного столба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА(А) (ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ)
Пациенты получат стандартный режим анестезии.
Одна группа будет получать 0,25% бупивакаин (20 мл) в межфасциальную плоскость ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне Т4, а другая группа получит (0,3 мл/кг) 0,25% бубивакаина, разделенного поровну на каждом уровне Т2, Т4 и Т6 в грудном паравертебральном пространстве. .
Экспериментальный: Группа Б
Пациенты будут получать 0,25% бупивакаина (20 мл) в межфасциальную плоскость ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне Т4.
Одна группа будет получать 0,25% бупивакаин (20 мл) в межфасциальную плоскость ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне Т4, а другая группа получит (0,3 мл/кг) 0,25% бубивакаина, разделенного поровну на каждом уровне Т2, Т4 и Т6 в грудном паравертебральном пространстве. .
Экспериментальный: Группа С
Пациенты будут получать (0,3 мл/кг) 0,25% бубиваина, разделенного поровну на каждом уровне Т2, Т4 и Т6 в грудном паравертебральном пространстве.
Одна группа будет получать 0,25% бупивакаин (20 мл) в межфасциальную плоскость ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне Т4, а другая группа получит (0,3 мл/кг) 0,25% бубивакаина, разделенного поровну на каждом уровне Т2, Т4 и Т6 в грудном паравертебральном пространстве. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
Общее потребление морфина в течение первых 24 часов после операции.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реакция на стресс
Временное ограничение: 24 часа
Влияние на реакцию на стресс: уровень кортизола и норадреналина в сыворотке крови (непосредственно перед операцией, после интубации, сразу после операции и через 24 часа после операции)
24 часа
Хроническая боль после мастэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
Хроническое течение после мастэктомии будет оцениваться в клинике боли через 1, 3, 6 месяцев после операции по шкале (LANSS).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Romany G. Naeem, MSc, assistant lecturer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться