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Comparação entre bloqueio eretor espinhal guiado por U\S e bloqueio paravertebral na dor aguda e crônica pós-mastectomia

29 de outubro de 2023 atualizado por: Romany Gergis Naeem Gendy, South Egypt Cancer Institute

Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio paravertebral na dor aguda e crônica pós-mastectomia

comparar entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio paravertebral guiado por ultrassom na dor aguda e crônica pós-mastectomia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia de mama que se estende além de uma mastectomia simples pode, às vezes, ser um desafio, especialmente quando essa cirurgia está sendo realizada como um procedimento ambulatorial. As pacientes submetidas à mastectomia têm uma possibilidade muito alta de desenvolver a síndrome da dor pós-cirúrgica, de 20% a 50%. Há algumas evidências que sugerem que as técnicas de analgesia regional reduzem a incidência de dor pós-cirúrgica em pacientes submetidas à mastectomia. Isso enfatiza a importância da realização de técnicas anestésicas e analgésicas regionais para analgesia pós-operatória após cirurgia de mama. peridurais torácicas quando se trata de escolha de uma técnica de anestesia regional para fornecer analgesia para cirurgia de mama. A injeção de solução de anestésico local no espaço paravertebral resulta em bloqueio unilateral, que é sensitivo, motor e simpático. A captação da solução do anestésico local é aumentada devido à ausência de bainhas fasciais ligando os nervos espinhais. O TPVB produz bloqueio do nervo somático e simpático ipsilateral devido a um efeito direto do anestésico local nos nervos somáticos e simpáticos no TPVS, extensão para o espaço intercostal lateralmente e o espaço epidural medialmente. O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (US-ESP) é uma nova técnica analgésica, na qual o anestésico local é injetado no plano fascial profundamente ao músculo eretor da espinha. É possível bloquear os ramos dorsal e ventral do nervo espinhal, dependendo do nível de injeção e da quantidade de anestésico local injetado. O bloqueio do eretor da espinha (ESP) leva a uma analgesia pós-operatória eficaz quando é realizado no nível T4-5 para câncer de mama e cirurgia torácica, quando realizado bilateralmente, tem sido relatado como sendo tão eficaz quanto a analgesia epidural torácica. A droga se espalha em craniocaudal forma-se em vários níveis conforme a fáscia do eretor da espinha se estende da fáscia nucal cranialmente até o sacro caudalmente. Forero et ai. recentemente descreveu o bloqueio US-ESP para dor neuropática torácica. Esse bloqueio pode ser eficaz tanto em pós-operatórios agudos de cirurgias torácicas e abdominais quanto em dores neuropáticas nessas regiões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 171516
        • Recrutamento
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sexo: Feminino .
  2. Idade: 20 a 70 anos.
  3. Programado para: mastectomia radical modificada esquerda ou direita (MRM)
  4. Estado físico: estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).

Critério de exclusão:

1-ASA > III 2 - idade > 70 anos. 3-recusa dos pacientes ao procedimento. 4-Infecção da pele no local ou próximo da punção da agulha. 5- Coagulopatia . 6- Hipersensibilidade ou alergia às drogas estudadas. 7- Neuropatia central ou periférica. 8-Consumo pré-operatório de opiáceos (nas 24 horas pré-operatórias) 9-Anomalias da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO(A) (GRUPO DE CONTROLE)
Os pacientes receberão regime padrão de anestesia.
Um grupo receberá bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4 e o outro grupo receberá (0,3 ml/kg) bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico .
Experimental: Grupo B
Os pacientes receberão bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4.
Um grupo receberá bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4 e o outro grupo receberá (0,3 ml/kg) bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico .
Experimental: Grupo C
Os pacientes receberão (0,3 ml/kg) de bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico.
Um grupo receberá bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4 e o outro grupo receberá (0,3 ml/kg) bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta ao estresse
Prazo: 24 horas
Efeito na resposta ao estresse: nível sérico de cortisol e noradrenalina (pré-operatório imediato, após intubação, pós-operatório imediato e após 24 horas de pós-operatório)
24 horas
Dor crônica pós mastectomia
Prazo: 6 meses
A pós-mastectomia crônica será avaliada na clínica de dor no 1º, 3º e 6º mês de pós-operatório usando o escore (LANSS).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Romany G. Naeem, MSc, Assistant Lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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