椎弓切除後の神経動員と従来の理学療法
2020年8月3日 更新者：Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf、Cairo University
腰椎椎弓切除後の患者の痛み、機能障害、およびH反射に対する従来の理学療法によって増強された神経動員の効果：無作為化対照試験
この研究は、腰椎椎弓切除術を受けた患者の標準的な術後理学療法プログラムに神経動員を追加することの効果を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
椎弓切除術の後、患者は痛み、衰弱など多くの問題に苦しんでいます。
この研究は、腰部脊柱管狭窄症の外科的治療として腰椎椎弓切除術を受けた患者の 2 つのグループで実施されました。
対照群はTENSと強化エクササイズを受け、研究群は対照群に与えられたプログラムに加えて神経動員を受けました.
結果の測定値には、痛みの強さ、神経根の圧迫、機能レベルが含まれます。これらは、それぞれ視覚アナログ スケール、H 反射潜時、Oswestry Disability Index (ODI) を使用して治療前と治療後に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳から50歳まで。
- 1 段階または 2 段階の腰椎椎弓切除術を受けました。
除外基準:
- 下肢の関節に関節炎がある患者（歩行が制限される）。
- 脊椎に腫瘍、骨折、または感染症がある患者。
- 糖尿病を患っている患者。
- 多発性神経障害を患った患者。
- 脊髄圧迫の証拠があった患者。
- 以前に脊椎手術を受けた患者。
- 脊椎の安定性に問題がある患者（例： 脊椎すべり症、脊椎分離症）。
- 感覚障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経動員と従来の理学療法
従来の理学療法プログラム (経皮的電気神経刺激 (TENs) および運動プログラム) と組み合わせた神経モビライゼーションを、週 3 回、6 週間連続して実施しました。
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TEN と組み合わせた坐骨神経の神経動員と運動プログラムを週 3 回、連続 6 週間適用。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法プログラム
従来の理学療法プログラム (経皮的電気神経刺激 (TENs) および運動プログラム) を週 3 回、6 週間連続して実施しました。
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TEN と運動プログラムを週 3 回、連続 6 週間適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：最大6週間
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視覚的アナログ尺度（VAS）によって評価されました。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の線で、左端が「痛みなし」の場合は「0」、右端が「考えられる最悪の痛み」の場合は 10 です。痛みは、数字を丸で囲むことによって、両極端に関連しています。
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最大6週間
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神経根圧迫
時間枠：最大6週間
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これは、S1 の H 反射の潜伏期の評価を通じて評価されました。
参加者は腹臥位でした。
アクティブ記録電極は腓腹筋の 2 つの頭の間のヒラメ筋に位置し、参照記録電極はアキレス腱に位置していました。
刺激は、脛骨神経の膝窩窩の正中線に適用されました。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：最大6週間
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機能的能力は、Oswestery 障害指数 (ODI) によって評価されました。 Oswestery 障害指数 (ODI) は、機能的能力を評価するための有効で信頼できるツールです。 このスケールの最小値は 0 です。このスケールの最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moussa A Sharaf, Assist Prof、cairo university, Egypt
- スタディディレクター：Khalid Z Fouda, Assist Prof、cairo university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月31日
一次修了 (実際)
2020年2月27日
研究の完了 (実際)
2020年2月27日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月31日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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