Neural mobilisering och konventionell sjukgymnastik efter laminektomi
3 augusti 2020 uppdaterad av: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Effekter av neural mobilisering förstärkt av traditionell sjukgymnastik på smärta, funktionsnedsättning och H-reflex hos patienter efter lumbal laminektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av tillägg av neural mobilisering till ett standardprogram för postoperativ sjukgymnastik hos patienter med lumbal laminektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter laminektomi lider patienter av många problem som smärta, svaghet.
Denna studie genomfördes på två grupper av patienter som genomgick lumbal laminektomi som en kirurgisk behandling för lumbalkanalstenos.
Kontrollgruppen fick TENS och stärkande övningar medan studiegruppen fick neural mobilisering utöver det program som gavs till kontrollgruppen.
Resultatmåtten inkluderar smärtintensitet, nervrotskompression och funktionsnivå som mättes före och efter behandling med hjälp av visuell analog skala, H-reflex latens respektive Oswestry Disability Index (ODI).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 35-50 år.
- Genomgick lumbal laminektomi på en eller två nivåer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade artrit i lederna i de nedre extremiteterna (vilket skulle begränsa gång).
- Patienter som hade tumörer, frakturer eller infektioner i ryggraden.
- Patienter som hade diabetes mellitus.
- Patienter som hade polyneuropati.
- Patienter som hade tecken på ryggmärgskompression.
- Patienter som tidigare genomgått en ryggradsoperation.
- Patienter som hade problem med ryggradens stabilitet (t. spondilo-listhesis, spondilolysis).
- Patienter som hade känselbortfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neural mobilisering och konventionell sjukgymnastik
Neural mobilisering kombinerat med konventionellt sjukgymnastikprogram (transkutan elektrisk nervstimulering (TEN) och träningsprogram) utfördes tre gånger/vecka under 6 på varandra följande veckor.
|
Neural mobilisering av ischiasnerven kombinerat med TEN och träningsprogram applicerat 3 gånger/vecka under på varandra följande 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionellt sjukgymnastikprogram
Konventionellt sjukgymnastikprogram (transkutan elektrisk nervstimulering (TEN) och träningsprogram) utfördes tre gånger/vecka under 6 på varandra följande veckor.
|
TEN och träningsprogram tillämpas 3 gånger/vecka under på varandra följande 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Det utvärderades genom visuell analog skala (VAS).
Visuell analog skala (VAS) är en 10-cm linje med en "0" i den vänstra änden för "ingen smärta" och 10 i den högra änden för "värsta möjliga smärta", varje patient ombads att ange på linjen var hans smärta står i relation till de två ytterligheterna genom att ringa in siffran.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Kompression av nervroten
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Det utvärderades genom bedömning av latens av H-reflex av S1.
Deltagaren låg i liggande läge.
Den aktiva registreringselektroden var placerad på soleus mellan de två huvudena av gastrocnemius, medan referensregistreringselektroden var placerad på akillessenan.
Stimuleringen applicerades vid mittlinjen i popliteal fossa på tibialisnerven.
|
Upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsförmåga
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Funktionsförmågan utvärderades av Oswestery disability index (ODI). Oswestery disability index (ODI) är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för bedömning av funktionsförmåga. Minsta värdet på denna skala är 0. Det maximala värdet på denna skala är 100. De högre poängen betyder sämre resultat. |
Upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Studierektor: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .