Mobilisation neuronale et physiothérapie conventionnelle après laminectomie
3 août 2020 mis à jour par: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Effets de la mobilisation neurale augmentée par la physiothérapie traditionnelle sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et le réflexe H chez les patients après une laminectomie lombaire : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de l'ajout de la mobilisation neurale à un programme standard de physiothérapie postopératoire chez les patients ayant subi une laminectomie lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après la laminectomie, les patients souffrent de nombreux problèmes comme la douleur, la faiblesse.
Cette étude a été menée sur deux groupes de patients ayant subi une laminectomie lombaire comme traitement chirurgical de la sténose du canal lombaire.
Le groupe témoin a reçu des TENS et des exercices de renforcement, tandis que le groupe d'étude a reçu une mobilisation neurale en plus du programme qui a été donné au groupe témoin.
Les mesures des résultats comprennent l'intensité de la douleur, la compression des racines nerveuses et le niveau fonctionnel qui ont été mesurés avant et après le traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique, de la latence du réflexe H et de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 35 à 50 ans.
- A subi une laminectomie lombaire d'un ou deux niveaux.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient de l'arthrite dans les articulations des membres inférieurs (ce qui limiterait la marche).
- Les patients qui avaient des tumeurs, des fractures ou des infections de la colonne vertébrale.
- Patients atteints de diabète sucré.
- Patients atteints de polyneuropathie.
- Patients présentant des signes de compression de la moelle épinière.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale.
- Les patients qui avaient des problèmes de stabilité vertébrale (par ex. spondilo-listhésis, spondilolyse).
- Les patients qui avaient une perte sensorielle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation neuronale et kinésithérapie conventionnelle
La mobilisation neurale associée à un programme de physiothérapie conventionnel (stimulation nerveuse électrique transcutanée (TEN) et programme d'exercices) a été effectuée trois fois par semaine pendant 6 semaines consécutives.
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Mobilisation neurale du nerf sciatique combinée à des TEN et à un programme d'exercices appliqué 3 fois/semaine pendant 6 semaines successives.
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Comparateur actif: Programme de kinésithérapie conventionnelle
Le programme de physiothérapie conventionnel (stimulation nerveuse électrique transcutanée (TEN) et programme d'exercices) a été effectué trois fois par semaine pendant 6 semaines consécutives.
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TEN et programme d'exercices appliqués 3 fois/semaine pendant 6 semaines successives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Elle a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm avec un "0" à l'extrémité gauche pour "pas de douleur" et 10 à l'extrémité droite pour "la pire douleur possible", chaque patient a été invité à indiquer sur la ligne où sa la douleur est en relation avec les deux extrêmes en encerclant le nombre.
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Jusqu'à 6 semaines
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Compression des racines nerveuses
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Il a été évalué par l'évaluation de la latence du réflexe H de S1.
Le participant était en position couchée.
L'électrode d'enregistrement active était située sur le soléaire entre les deux têtes du gastrocnémien, tandis que l'électrode d'enregistrement de référence était située sur le tendon d'Achille.
La stimulation a été appliquée à la ligne médiane dans la fosse poplitée sur le nerf tibial.
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Jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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La capacité fonctionnelle a été évaluée par l'indice d'incapacité d'Oswestery (ODI). L'indice d'incapacité d'Oswestery (ODI) est un outil valide et fiable pour l'évaluation de la capacité fonctionnelle. La valeur minimale de cette échelle est 0. La valeur maximale de cette échelle est 100. Les scores les plus élevés signifient de moins bons résultats. |
Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Directeur d'études: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .