Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mobilisatie en conventionele fysiotherapie na laminectomie

3 augustus 2020 bijgewerkt door: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University

Effecten van neurale mobilisatie aangevuld met traditionele fysiotherapie op pijn, functionele beperkingen en H-reflex bij patiënten na lumbale laminectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te evalueren van toevoeging van neurale mobilisatie aan een standaard postoperatief fysiotherapieprogramma bij patiënten met lumbale laminectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na laminectomie lijden patiënten aan veel problemen zoals pijn, zwakte. Deze studie werd uitgevoerd bij twee groepen patiënten die een lumbale laminectomie ondergingen als chirurgische behandeling van lumbale kanaalstenose. De controlegroep kreeg TENS en spierversterkende oefeningen, terwijl de onderzoeksgroep neurale mobilisatie kreeg naast het programma dat aan de controlegroep werd gegeven. De uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit, zenuwwortelcompressie en functioneel niveau die vóór de behandeling en na de behandeling werden gemeten met respectievelijk visuele analoge schaal, H-reflexlatentie en Oswestry Disability Index (ODI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35-50 jaar.
  • Onderging lumbale laminectomie van één of twee niveaus.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met artritis in de gewrichten van de onderste ledematen (wat het lopen zou beperken).
  • Patiënten met tumoren, fracturen of infecties van de wervelkolom.
  • Patiënten met diabetes mellitus.
  • Patiënten met polyneuropathie.
  • Patiënten met tekenen van compressie van het ruggenmerg.
  • Patiënten die eerder een operatie aan de wervelkolom hebben ondergaan.
  • Patiënten met spinale stabiliteitsproblemen (bijv. spondilolisthesis, spondilolyse).
  • Patiënten met sensorisch verlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurale mobilisatie en conventionele fysiotherapie
Neurale mobilisatie in combinatie met conventioneel fysiotherapieprogramma (transcutane elektrische zenuwstimulatie (TEN's) en oefenprogramma) werd gedurende 6 opeenvolgende weken drie keer per week uitgevoerd.
Ander: Neurale mobilisatie gecombineerd met conventioneel fysiotherapieprogramma
Neurale mobilisatie van heupzenuw in combinatie met TEN's en oefenprogramma 3 keer per week toegepast gedurende opeenvolgende 6 weken.
Actieve vergelijker: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Conventioneel fysiotherapieprogramma (transcutane elektrische zenuwstimulatie (TEN's) en oefenprogramma) werd gedurende 6 opeenvolgende weken drie keer per week uitgevoerd.
Ander: Conventioneel fysiotherapieprogramma
TEN's en oefenprogramma toegepast 3 keer per week gedurende 6 opeenvolgende weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van visuele analoge schaal (VAS). Visueel Analoge Schaal (VAS) is een lijn van 10 cm met een "0" aan de linkerkant voor "geen pijn" en 10 aan de rechterkant voor "ergst mogelijke pijn", elke patiënt werd gevraagd om op de lijn aan te geven waar zijn pijn staat in relatie tot de twee uitersten door het getal te omcirkelen.
Tot 6 weken
Zenuwwortelcompressie
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Het werd beoordeeld door beoordeling van de latentie van de H-reflex van S1. De deelnemer lag in buikligging. De actieve opname-elektrode bevond zich op de soleus tussen de twee koppen van de gastrocnemius, terwijl de referentie-opname-elektrode zich op de achillespees bevond. De stimulatie werd toegepast op de middellijn in de fossa poplitea op de scheenbeenzenuw.
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Tot 6 weken

Het functionele vermogen werd geëvalueerd door de Oswestery invaliditeitsindex (ODI). De Oswestery invaliditeitsindex (ODI) is een valide en betrouwbaar instrument voor de beoordeling van functionele bekwaamheid.

De minimale waarde van deze schaal is 0. De maximale waarde van deze schaal is 100. De hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
  • Studie directeur: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laminectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren