Mobilizacja neuronów i konwencjonalna fizjoterapia po laminektomii
3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Wpływ mobilizacji neuronów wspomaganej przez tradycyjną fizjoterapię na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i odruch H u pacjentów po laminektomii lędźwiowej: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu dodania mobilizacji neuronów do standardowego programu fizjoterapii pooperacyjnej u pacjentów po laminektomii lędźwiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po laminektomii pacjenci cierpią z powodu wielu problemów, takich jak ból, osłabienie.
Niniejsze badanie przeprowadzono na dwóch grupach pacjentów poddanych laminektomii lędźwiowej jako chirurgicznemu leczeniu zwężenia kanału lędźwiowego.
Grupa kontrolna otrzymała TENS i ćwiczenia wzmacniające, podczas gdy grupa badana otrzymała mobilizację neuronów jako dodatek do programu, który został podany grupie kontrolnej.
Miary wyniku obejmują intensywność bólu, ucisk na korzenie nerwowe i poziom czynnościowy, które zostały zmierzone przed i po leczeniu za pomocą odpowiednio wizualnej skali analogowej, latencji odruchu H i Oswestry Disability Index (ODI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 35-50 lat.
- Przeszedł laminektomię lędźwiową jednego lub dwóch poziomów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem stawów kończyn dolnych (co ograniczałoby chodzenie).
- Pacjenci z guzami, złamaniami lub infekcjami kręgosłupa.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z polineuropatią.
- Pacjenci, u których stwierdzono ucisk rdzenia kręgowego.
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kręgosłupa.
- Pacjenci, którzy mieli problemy ze stabilnością kręgosłupa (np. spondilolisthesis, spondiloliza).
- Pacjenci z utratą czucia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja neuronów i konwencjonalna fizjoterapia
Mobilizację neuronów połączoną z konwencjonalnym programem fizykoterapii (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TEN) i program ćwiczeń) wykonywano trzy razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
|
Nerwowa mobilizacja nerwu kulszowego połączona z TEN i programem ćwiczeń stosowana 3 razy w tygodniu przez kolejne 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Konwencjonalny program fizjoterapeutyczny (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TEN) i program ćwiczeń) wykonywano trzy razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
|
TEN i program ćwiczeń stosowano 3 razy w tygodniu przez kolejne 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Oceniono go za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wizualna skala analogowa (VAS) to 10-centymetrowa linia z „0” na lewym końcu dla „brak bólu” i 10 na prawym końcu dla „najgorszego możliwego bólu”, każdy pacjent został poproszony o wskazanie na linii, gdzie jego ból jest w odniesieniu do dwóch skrajności poprzez zakreślenie liczby.
|
Do 6 tygodni
|
|
Ucisk korzenia nerwu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Oceniono to poprzez ocenę latencji odruchu H w S1.
Uczestnik leżał w pozycji leżącej.
Aktywna elektroda rejestrująca znajdowała się na mięśniu płaszczkowatym między dwiema głowami mięśnia brzuchatego łydki, natomiast referencyjna elektroda rejestrująca znajdowała się na ścięgnie Achillesa.
Stymulację zastosowano w linii środkowej dołu podkolanowego na nerwie piszczelowym.
|
Do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Sprawność funkcjonalną oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestery (ODI). Wskaźnik niepełnosprawności Oswestery (ODI) jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny sprawności funkcjonalnej. Minimalna wartość tej skali to 0. Maksymalna wartość tej skali to 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Dyrektor Studium: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .