Hermoston mobilisaatio ja perinteinen fysioterapia laminektomian jälkeen
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Perinteisen fysioterapian vahvistaman hermomobilisaation vaikutukset kipuun, toimintavammaisuuteen ja H-refleksiin potilailla lannerangan laminektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin sen arvioimiseksi, mikä vaikutus hermomobilisaation lisäämisellä tavalliseen leikkauksen jälkeiseen fysioterapiaohjelmaan potilailla, joilla on lannerangan laminektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laminektomian jälkeen potilaat kärsivät monista ongelmista, kuten kipu, heikkous.
Tämä tutkimus suoritettiin kahdella potilasryhmällä, joille tehtiin lannerangan laminektomia kirurgisena hoitona lannekanavan ahtaumalle.
Kontrolliryhmä sai TENS- ja vahvistusharjoituksia, kun taas tutkimusryhmä sai hermomobilisaatiota kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi.
Tulosmittauksiin kuuluvat kivun intensiteetti, hermojuuren puristus ja toimintataso, jotka mitattiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, H-refleksilatenssia ja Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 35-50 vuotta.
- Tehtiin yhden tai kahden tason lannerangan laminektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli niveltulehdus alaraajojen nivelissä (joka rajoitti kävelyä).
- Potilaat, joilla on selkärangan kasvaimia, murtumia tai infektioita.
- Potilaat, joilla oli diabetes mellitus.
- Potilaat, joilla oli polyneuropatia.
- Potilaat, joilla oli todisteita selkäytimen puristumisesta.
- Potilaat, joille on tehty aiempi selkäleikkaus.
- Potilaat, joilla oli selkärangan vakausongelmia (esim. spondilo-listeesi, spondilolyysi).
- Potilaat, joilla oli aistihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatio ja tavanomainen fysioterapia
Neuraalinen mobilisaatio yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan (Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TEN) ja harjoitusohjelma) suoritettiin kolme kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
|
Iskiashermon neuraalinen mobilisaatio yhdistettynä TEN:iin ja harjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa peräkkäisen 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa (Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TEN) ja harjoitusohjelma) suoritettiin kolme kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
|
TEN:t ja harjoitusohjelma sovellettiin 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Se arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on 10 cm:n viiva, jonka vasemmassa päässä on "0" tarkoittaa "ei kipua" ja 10 oikeassa päässä "pahin mahdollinen kipu", jokaista potilasta pyydettiin osoittamaan riville, missä hänen kipu on suhteessa kahteen ääripäähän kiertämällä numeroa.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Hermojuuren puristus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Se arvioitiin arvioimalla S1:n H-refleksin latenssi.
Osallistuja oli makuuasennossa.
Aktiivinen tallennuselektrodi sijaitsi pohjassa gastrocnemiuksen kahden pään välissä, kun taas vertailutallennuselektrodi sijaitsi akillesjänteessä.
Stimulaatiota käytettiin säärihermon polvitaipeen keskiviivalla.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Toimintakykyä arvioitiin Oswesteryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI). Oswesteryn vammaisuusindeksi (ODI) on pätevä ja luotettava työkalu toimintakyvyn arvioimiseen. Tämän asteikon vähimmäisarvo on 0. Asteikon enimmäisarvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Opintojohtaja: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laminektomia
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ValmisPotilaat Laminectomy LeikkausTaiwan