Neural mobilisering og konventionel fysioterapi efter laminektomi
3. august 2020 opdateret af: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Effekter af neural mobilisering forstærket af traditionel fysioterapi på smerter, funktionelt handicap og H-refleks hos patienter efter lumbal laminektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af tilføjelse af neural mobilisering til et standard postoperativt fysioterapiprogram hos patienter med lumbal laminektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter laminektomi lider patienter af mange problemer som smerte, svaghed.
Denne undersøgelse blev udført på to grupper af patienter, der gennemgik lumbal laminektomi som en kirurgisk behandling for lumbal kanalstenose.
Kontrolgruppen fik TENS og styrkende øvelser, mens studiegruppen fik neural mobilisering ud over det program, der blev givet til kontrolgruppen.
Resultatmålene inkluderer smerteintensitet, nerverodskompression og funktionsniveau, som blev målt før- og efterbehandling ved hjælp af henholdsvis visuel analog skala, H-refleks latency og Oswestry Disability Index (ODI).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 35-50 år.
- Gennemgik lumbal laminektomi på et eller to niveauer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde gigt i leddene i underekstremiteterne (hvilket ville begrænse gang).
- Patienter, der havde tumorer, brud eller infektioner i rygsøjlen.
- Patienter med diabetes mellitus.
- Patienter, der havde polyneuropati.
- Patienter, der havde tegn på rygmarvskompression.
- Patienter, der tidligere har gennemgået en rygoperation.
- Patienter, der havde problemer med spinal stabilitet (f. spondilo-listese, spondilolyse).
- Patienter, der havde sansetab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural mobilisering og konventionel fysioterapi
Neural mobilisering kombineret med konventionelt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervestimulation (TEN'er) og træningsprogram) blev udført tre gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger.
|
Neural mobilisering af iskiasnerven kombineret med TEN'er og træningsprogram anvendt 3 gange om ugen i på hinanden følgende 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
Konventionelt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervestimulation (TEN) og træningsprogram) blev udført tre gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger.
|
TEN'er og træningsprogram anvendt 3 gange om ugen i på hinanden følgende 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Det blev evalueret gennem visuel analog skala (VAS).
Visuel analog skala (VAS) er en 10 cm linje med et "0" i venstre ende for "ingen smerte" og 10 i højre ende for "værst mulig smerte", hver patient blev bedt om at angive på linjen, hvor hans smerte er i forhold til de to yderpunkter ved at kredse om tallet.
|
Op til 6 uger
|
|
Kompression af nerverod
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Det blev vurderet gennem vurdering af latens af H-refleks af S1.
Deltageren lå i liggende stilling.
Den aktive registreringselektrode var placeret på soleus mellem de to hoveder af gastrocnemius, mens referenceregistreringselektrode var placeret på akillessenen.
Stimuleringen blev påført ved midtlinjen i popliteal fossa på tibialnerven.
|
Op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel evne
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Den funktionelle evne blev evalueret ved Oswestery handicapindeks (ODI). Oswestery handicapindeks (ODI) er et validt og pålideligt værktøj til vurdering af funktionsevne. Minimumsværdien af denne skala er 0. Den maksimale værdi af denne skala er 100. De højere score betyder dårligere resultat. |
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Studieleder: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .