Movilización neural y fisioterapia convencional después de laminectomía
3 de agosto de 2020 actualizado por: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Efectos de la movilización neural aumentada por la fisioterapia tradicional sobre el dolor, la discapacidad funcional y el reflejo H en pacientes después de laminectomía lumbar: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de agregar movilización neural a un programa estándar de fisioterapia posoperatoria en pacientes con laminectomía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la laminectomía, los pacientes sufren muchos problemas como dolor y debilidad.
Este estudio se realizó en dos grupos de pacientes que se sometieron a laminectomía lumbar como tratamiento quirúrgico para la estenosis del canal lumbar.
El grupo de control recibió TENS y ejercicios de fortalecimiento, mientras que el grupo de estudio recibió movilización neural además del programa que se le dio al grupo de control.
Las medidas de resultado incluyen la intensidad del dolor, la compresión de la raíz nerviosa y el nivel funcional, que se midieron antes y después del tratamiento mediante el uso de una escala analógica visual, la latencia del reflejo H y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 35 a 50 años.
- Se sometió a laminectomía lumbar de uno o dos niveles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieran artritis en las articulaciones de los miembros inferiores (que limitaría la marcha).
- Pacientes que hayan tenido tumores, fracturas o infecciones de la columna vertebral.
- Pacientes que tenían diabetes mellitus.
- Pacientes que tenían polineuropatía.
- Pacientes que tenían evidencia de compresión de la médula espinal.
- Pacientes que hayan tenido cirugía espinal previa.
- Pacientes que tenían problemas de estabilidad de la columna (p. espondilolistesis, espondilolisis).
- Pacientes que tenían pérdida sensorial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización neural y fisioterapia convencional
La movilización neural combinada con el programa de fisioterapia convencional (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TEN) y programa de ejercicios) se realizó tres veces por semana durante 6 semanas sucesivas.
|
Movilización neural del nervio ciático combinada con TEN y programa de ejercicios aplicado 3 veces por semana durante 6 semanas sucesivas.
|
|
Comparador activo: Programa de fisioterapia convencional
El programa de fisioterapia convencional (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TEN) y programa de ejercicios) se realizó tres veces por semana durante 6 semanas sucesivas.
|
TEN y programa de ejercicios aplicados 3 veces por semana durante 6 semanas sucesivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Se evaluó mediante escala analógica visual (EVA).
La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm con un "0" en el extremo izquierdo para "sin dolor" y un 10 en el extremo derecho para "el peor dolor posible", se le pidió a cada paciente que indicara en la línea dónde estaba su el dolor está en relación con los dos extremos encerrando en un círculo el número.
|
Hasta 6 semanas
|
|
Compresión de la raíz nerviosa
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Se evaluó mediante la evaluación de la latencia del reflejo H de S1.
El participante estaba en decúbito prono.
El electrodo de registro activo se ubicó en el sóleo entre las dos cabezas del gastrocnemio, mientras que el electrodo de registro de referencia se ubicó en el tendón de Aquiles.
La estimulación se aplicó en la línea media en la fosa poplítea sobre el nervio tibial.
|
Hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidad funcional
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
La capacidad funcional se evaluó mediante el índice de discapacidad de Oswestery (ODI). El índice de discapacidad de Oswestery (ODI) es una herramienta válida y fiable para la evaluación de la capacidad funcional. El valor mínimo de esta escala es 0. El valor máximo de esta escala es 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
Hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Director de estudio: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .