Mobilização Neural e Fisioterapia Convencional Após Laminectomia
3 de agosto de 2020 atualizado por: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Efeitos da mobilização neural aumentada pela fisioterapia tradicional na dor, incapacidade funcional e reflexo-H em pacientes após laminectomia lombar: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito da adição de mobilização neural a um programa padrão de fisioterapia pós-operatória em pacientes com laminectomia lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a laminectomia, os pacientes sofrem de muitos problemas como dor e fraqueza.
Este estudo foi realizado em dois grupos de pacientes submetidos à laminectomia lombar como tratamento cirúrgico para estenose do canal lombar.
O grupo de controle recebeu TENS e exercícios de fortalecimento, enquanto o grupo de estudo recebeu mobilização neural além do programa que foi dado ao grupo de controle.
As medidas de resultado incluem intensidade da dor, compressão da raiz nervosa e nível funcional que foram medidos pré-tratamento e pós-tratamento por meio do uso da escala visual analógica, latência do reflexo H e Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 35-50 anos.
- Submeteu-se à laminectomia lombar de um ou dois níveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam artrite nas articulações dos membros inferiores (o que limitava a deambulação).
- Pacientes que tiveram tumores, fraturas ou infecções da coluna vertebral.
- Pacientes que apresentavam diabetes melito.
- Pacientes que tiveram polineuropatia.
- Pacientes que apresentavam evidências de compressão da medula espinhal.
- Pacientes que tiveram cirurgia de coluna prévia.
- Pacientes que tiveram problemas de estabilidade da coluna vertebral (por exemplo, espondilolistese, espondilólise).
- Pacientes que tiveram perda sensorial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização neural e fisioterapia convencional
Mobilização neural combinada com programa de fisioterapia convencional (estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENs) e programa de exercícios) foram realizados três vezes/semana durante 6 semanas sucessivas.
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Mobilização neural do nervo ciático combinada com TENs e programa de exercícios aplicados 3 vezes/semana por 6 semanas sucessivas.
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia convencional
O programa de fisioterapia convencional (estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENs) e programa de exercícios) foi realizado três vezes por semana durante 6 semanas sucessivas.
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TENs e programa de exercícios aplicados 3 vezes/semana por 6 semanas sucessivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Até 6 semanas
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Foi avaliado por meio da escala visual analógica (EVA).
A escala visual analógica (VAS) é uma linha de 10 cm com um "0" na extremidade esquerda para "sem dor" e 10 na extremidade direita para "pior dor possível", cada paciente foi solicitado a indicar na linha onde sua a dor está em relação aos dois extremos circulando o número.
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Até 6 semanas
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Compressão da raiz nervosa
Prazo: Até 6 semanas
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Foi avaliado por meio da avaliação da latência do H-reflex de S1.
O participante estava em decúbito ventral.
O eletrodo de registro ativo foi localizado no sóleo entre as duas cabeças do gastrocnêmio, enquanto o eletrodo de registro de referência foi localizado no tendão de Aquiles.
A estimulação foi aplicada na linha média na fossa poplítea do nervo tibial.
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Até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: Até 6 semanas
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A capacidade funcional foi avaliada pelo índice de incapacidade de Oswestery (ODI). O Índice de Incapacidade de Oswestery (ODI) é uma ferramenta válida e confiável para avaliação da capacidade funcional. O valor mínimo desta escala é 0. O valor máximo desta escala é 100. As pontuações mais altas significam pior resultado. |
Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Diretor de estudo: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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