Neurális mobilizáció és hagyományos fizikoterápia laminectomia után
2020. augusztus 3. frissítette: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
A hagyományos fizikoterápiával kiegészített idegi mobilizáció hatása a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és a H-reflexre az ágyéki laminektómia utáni betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a neurális mobilizációnak a standard posztoperatív fizikoterápiás programhoz való hozzáadásának hatását ágyéki laminectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A laminektómia után a betegek számos problémával küzdenek, mint például fájdalom, gyengeség.
Ezt a vizsgálatot két olyan betegcsoporton végezték, akiknél az ágyéki csatorna szűkületének sebészeti kezeléseként ágyéki laminektómiát végeztek.
A kontrollcsoport TENS-t és erősítő gyakorlatokat, míg a vizsgált csoport idegi mobilizációt kapott a kontrollcsoportnak adott program mellett.
Az eredménymérők közé tartozik a fájdalom intenzitása, az ideggyök-kompresszió és a funkcionális szint, amelyeket a kezelés előtt és a kezelés után vizuális analóg skála, H-reflex latencia és Oswestry fogyatékossági index (ODI) segítségével mértek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-50 éves korig.
- Egy vagy két szintű ágyéki laminectomián esett át.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek ízületi gyulladása volt az alsó végtagok ízületeiben (ami korlátozza a járást).
- Olyan betegek, akiknél a gerinc daganata, törése vagy fertőzése volt.
- Cukorbetegségben szenvedő betegek.
- Polineuropátiában szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknél gerincvelő-kompresszió jelei voltak.
- Korábban gerincműtéten átesett betegek.
- Azok a betegek, akiknek gerincstabilitási problémái voltak (pl. spondilo-listhesis, spondilolysis).
- Érzékszervi veszteséggel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális mobilizáció és hagyományos fizikoterápia
A hagyományos fizikoterápiás programmal (Transzkután elektromos idegstimulációval (TEN) és edzésprogrammal) kombinált idegi mobilizációt hetente háromszor végeztük 6 egymást követő héten.
|
Az ülőideg neurális mobilizálása TEN-ekkel és edzésprogrammal kombinálva, heti 3 alkalommal, egymást követő 6 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápiás program
A hagyományos fizikoterápiás programot (Transzkután elektromos idegstimuláció (TEN) és edzésprogram) hetente háromszor végezték 6 egymást követő héten.
|
A TEN-t és az edzésprogramot hetente 3 alkalommal alkalmazzák, egymást követő 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Ezt vizuális analóg skálán (VAS) értékelték.
A vizuális analóg skála (VAS) egy 10 cm-es vonal, amelynek bal végén a „0” a „nincs fájdalom”, a jobb végén pedig a 10 a „lehető legrosszabb fájdalom”. a fájdalom a szám bekarikázásával a két véglethez viszonyul.
|
Akár 6 hétig
|
|
Ideggyök kompresszió
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Ezt az S1 H-reflexe látenciájának értékelésével értékeltük.
A résztvevő hason fekvő helyzetben volt.
Az aktív rögzítő elektróda a gastrocnemius két feje közötti talpon, míg a referencia rögzítő elektróda az Achilles-ínon helyezkedett el.
A stimulációt a sípcsonti ideg poplitealis fossa középvonalában alkalmaztuk.
|
Akár 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális képesség
Időkeret: Akár 6 hétig
|
A funkcionális képességet Oswestery rokkantsági indexszel (ODI) értékelték. Az Oswestery rokkantsági index (ODI) egy érvényes és megbízható eszköz a funkcionális képességek felmérésére. A skála minimális értéke 0. A skála maximális értéke 100. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
Akár 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moussa A Sharaf, Assist Prof, Cairo University, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Khalid Z Fouda, Assist Prof, Cairo University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .