- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04498338
후궁 절제술 후 신경 동원술과 기존의 물리 치료
2020년 8월 3일 업데이트: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
요추 추궁 절제술 후 환자의 통증, 기능 장애 및 H-반사에 대한 전통적인 물리 치료에 의해 강화된 신경 가동화의 효과: 무작위 통제 시험
본 연구는 요추추궁절제술 환자의 수술 후 표준 물리치료 프로그램에 신경가동술을 추가한 효과를 평가하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
후궁 절제술 후 환자들은 통증, 허약함 등 많은 문제에 시달립니다.
본 연구는 요추관 협착증에 대한 외과적 치료로 요추후궁절제술을 시행한 두 그룹의 환자를 대상으로 하였다.
대조군은 TENS와 근력 강화 운동을 받았고, 실험군은 대조군에 주어진 프로그램 외에 신경 동원술을 받았다.
결과 측정에는 시각적 아날로그 척도, H-반사 잠복기 및 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 치료 전 및 치료 후 측정된 통증 강도, 신경근 압박 및 기능 수준이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35~50세.
- 1단계 또는 2단계의 요추 추궁 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 하지 관절에 관절염이 있는 환자(이로 인해 보행이 제한됨).
- 척추에 종양, 골절 또는 감염이 있었던 환자.
- 당뇨병이 있었던 환자.
- 다발신경병증이 있었던 환자.
- 척수 압박의 증거가 있는 환자.
- 이전에 척추 수술을 받은 환자.
- 척추 안정성 문제가 있는 환자(예: 척추전방전위증, 척추분리증).
- 감각 상실이 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 동원 및 기존 물리 치료
기존의 물리치료 프로그램(경피적 전기 신경 자극(TENs) 및 운동 프로그램)과 결합된 신경 가동술이 연속 6주 동안 주 3회 수행되었습니다.
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좌골 신경의 신경 동원과 TENs 및 운동 프로그램을 연속 6주 동안 주 3회 적용했습니다.
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활성 비교기: 기존의 물리치료 프로그램
기존의 물리치료 프로그램(경피적 전기신경자극(TENs) 및 운동 프로그램)을 연속 6주 동안 주 3회 시행하였다.
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TEN 및 운동 프로그램은 연속 6주 동안 주 3회 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 6주
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VAS(visual analogue scale)를 통해 평가하였다.
VAS(Visual analogue scale)는 10cm 선으로 왼쪽 끝에 "통증 없음"을 "0"으로, 오른쪽 끝에 "가능한 최악의 통증"을 10으로 표시합니다. 고통은 숫자에 동그라미를 쳐서 두 극단과 관련되어 있습니다.
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최대 6주
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신경근 압박
기간: 최대 6주
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S1의 H-reflex 잠복기 평가를 통해 평가하였다.
참가자는 엎드린 자세를 취했습니다.
활성 기록 전극은 비복근의 두 머리 사이의 가자미근에 위치했으며 기준 기록 전극은 아킬레스건에 위치했습니다.
자극은 경골 신경의 오금와(popliteal fossa) 정중선에 적용되었습니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력
기간: 최대 6주
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기능적 능력은 Oswestery 장애지수(ODI)로 평가하였다. Oswestery 장애 지수(ODI)는 기능적 능력 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 이 척도의 최소값은 0입니다. 이 척도의 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- 연구 책임자: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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