Нейронная мобилизация и традиционная физиотерапия после ламинэктомии
3 августа 2020 г. обновлено: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Эффекты нервной мобилизации, усиленной традиционной физиотерапией, на боль, функциональную инвалидность и H-рефлекс у пациентов после поясничной ламинэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено для оценки эффекта добавления нервной мобилизации к стандартной программе послеоперационной физиотерапии у пациентов с поясничной ламинэктомией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После ламинэктомии пациенты страдают от многих проблем, таких как боль, слабость.
Это исследование было проведено на двух группах пациентов, перенесших поясничную ламинэктомию в качестве хирургического лечения стеноза поясничного канала.
Контрольная группа получала ЧЭНС и укрепляющие упражнения, в то время как исследовательская группа получала нервную мобилизацию в дополнение к программе, которая была дана контрольной группе.
Показатели исхода включают интенсивность боли, компрессию нервных корешков и функциональный уровень, которые измерялись до и после лечения с помощью визуальной аналоговой шкалы, латентность Н-рефлекса и индекс инвалидности Освестри (ODI) соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 35-50 лет.
- Выполнена поясничная ламинэктомия одного или двух уровней.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых был артрит суставов нижних конечностей (что ограничивало ходьбу).
- Пациенты, у которых были опухоли, переломы или инфекции позвоночника.
- Больные, перенесшие сахарный диабет.
- Пациенты с полиневропатией.
- Пациенты с признаками компрессии спинного мозга.
- Пациенты, перенесшие ранее операции на позвоночнике.
- Пациенты, у которых были проблемы со стабильностью позвоночника (например, спондилолистез, спондилолиз).
- Пациенты с потерей чувствительности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейронная мобилизация и традиционная физиотерапия
Нейронная мобилизация в сочетании с традиционной программой физиотерапии (Чрескожная электрическая стимуляция нервов (TEN) и программа упражнений) выполнялась три раза в неделю в течение 6 недель подряд.
|
Нейронная мобилизация седалищного нерва в сочетании с ТЭН и программой упражнений применялась 3 раза в неделю в течение 6 недель подряд.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
Обычная программа физиотерапии (чрескожная электрическая стимуляция нервов (TEN) и программа упражнений) выполнялась три раза в неделю в течение 6 недель подряд.
|
TEN и программа упражнений применялись 3 раза в неделю в течение 6 последовательных недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: До 6 недель
|
Его оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой 10-сантиметровую линию с «0» на левом конце для «отсутствия боли» и 10 на правом конце для «сильнейшей возможной боли», каждого пациента просили указать на линии, где его боль относится к двум крайностям, обведя число.
|
До 6 недель
|
|
Компрессия нервных корешков
Временное ограничение: До 6 недель
|
Его оценивали по оценке латентности Н-рефлекса S1.
Участник находился в положении лежа.
Активный регистрирующий электрод располагался на камбаловидной мышце между двумя головками икроножной мышцы, а референтный регистрирующий электрод располагался на ахилловом сухожилии.
Стимуляция проводилась по средней линии в подколенной ямке на большеберцовом нерве.
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: До 6 недель
|
Функциональную способность оценивали по индексу инвалидности Освестри (ODI). Индекс инвалидности Освестри (ODI) является достоверным и надежным инструментом для оценки функциональных способностей. Минимальное значение этой шкалы равно 0. Максимальное значение этой шкалы равно 100. Более высокие баллы означают худший результат. |
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Директор по исследованиям: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .