Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral mobilisering og konvensjonell fysioterapi etter laminektomi

3. august 2020 oppdatert av: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University

Effekter av nevral mobilisering forsterket av tradisjonell fysioterapi på smerte, funksjonshemming og H-refleks hos pasienter etter lumbal laminektomi: en randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av tillegg av neural mobilisering til et standard postoperativt fysioterapiprogram hos pasienter med lumbal laminektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter laminektomi lider pasienter av mange problemer som smerte, svakhet. Denne studien ble utført på to grupper pasienter som gjennomgikk lumbal laminektomi som en kirurgisk behandling for lumbal kanalstenose. Kontrollgruppen fikk TENS og styrkende øvelser, mens studiegruppen fikk nevral mobilisering i tillegg til programmet som ble gitt til kontrollgruppen. Resultatmålene inkluderer smerteintensitet, nerverotkompresjon og funksjonsnivå som ble målt før- og etterbehandling ved å bruke henholdsvis visuell analog skala, H-refleks latency og Oswestry Disability Index (ODI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 35-50 år.
  • Gjennomgikk lumbal laminektomi på ett eller to nivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde leddgikt i leddene i underekstremitetene (som ville begrense gange).
  • Pasienter som hadde svulster, brudd eller infeksjoner i ryggraden.
  • Pasienter som hadde diabetes mellitus.
  • Pasienter som hadde polynevropati.
  • Pasienter som hadde tegn på ryggmargskompresjon.
  • Pasienter som tidligere har vært operert i ryggraden.
  • Pasienter som hadde problemer med spinal stabilitet (f. spondilo-listese, spondilolyse).
  • Pasienter som hadde sansetap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevral mobilisering og konvensjonell fysioterapi
Nevral mobilisering kombinert med konvensjonelt fysioterapiprogram (Transkutan elektrisk nervestimulering (TEN) og treningsprogram) ble utført tre ganger i uken i 6 påfølgende uker.
Annen: Nevral mobilisering kombinert med konvensjonelt fysioterapiprogram
Nevral mobilisering av isjiasnerven kombinert med TEN og treningsprogram påført 3 ganger/uke i påfølgende 6 uker.
Aktiv komparator: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Konvensjonelt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervestimulering (TEN) og treningsprogram) ble utført tre ganger i uken i 6 påfølgende uker.
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
TEN-er og treningsprogram brukt 3 ganger/uke i påfølgende 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Inntil 6 uker
Det ble evaluert gjennom visuell analog skala (VAS). Visuell analog skala (VAS) er en 10-cm linje med en "0" i venstre ende for "ingen smerte" og 10 i høyre ende for "verst mulig smerte", hver pasient ble bedt om å angi på linjen hvor hans smerte er i forhold til de to ytterpunktene ved å sirkle tallet.
Inntil 6 uker
Kompresjon av nerverot
Tidsramme: Inntil 6 uker
Det ble vurdert gjennom vurdering av latens av H-refleks av S1. Deltakeren lå i liggende stilling. Den aktive registreringselektroden var plassert på soleus mellom de to hodene til gastrocnemius, mens referanseregistreringselektroden var plassert på akillessenen. Stimuleringen ble påført ved midtlinjen i popliteal fossa på tibialnerven.
Inntil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsevne
Tidsramme: Inntil 6 uker

Funksjonsevnen ble evaluert av Oswestery disability index (ODI). Oswestery disability index (ODI) er et gyldig og pålitelig verktøy for vurdering av funksjonsevne.

Minimumsverdien på denne skalaen er 0. Den maksimale verdien på denne skalaen er 100. De høyere skårene betyr dårligere resultat.
Inntil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
  • Studieleder: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laminektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere