Nervová mobilizace a konvenční fyzikální terapie po laminektomii
3. srpna 2020 aktualizováno: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Účinky neurální mobilizace rozšířené tradiční fyzikální terapií na bolest, funkční postižení a H-reflex u pacientů po lumbální laminektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku přidání neurální mobilizace ke standardnímu programu pooperační fyzikální terapie u pacientů s lumbální laminektomií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po laminektomii pacienti trpí mnoha problémy jako bolest, slabost.
Tato studie byla provedena na dvou skupinách pacientů, kteří podstoupili lumbální laminektomii jako chirurgickou léčbu stenózy bederního kanálu.
Kontrolní skupina dostávala TENS a posilovací cvičení, zatímco studijní skupina dostávala neurální mobilizaci navíc k programu, který byl dán kontrolní skupině.
Výsledky zahrnují intenzitu bolesti, kompresi nervových kořenů a funkční úroveň, které byly měřeny před léčbou a po léčbě pomocí vizuální analogové škály, latence H-reflexu a indexu Oswestry Disability Index (ODI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 35-50 let.
- Podstoupil bederní laminektomii jedné nebo dvou úrovní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli artritidu v kloubech dolních končetin (což by omezovalo chůzi).
- Pacienti, kteří měli nádory, zlomeniny nebo infekce páteře.
- Pacienti, kteří měli diabetes mellitus.
- Pacienti s polyneuropatií.
- Pacienti, kteří měli známky komprese míchy.
- Pacienti po předchozí operaci páteře.
- Pacienti, kteří měli problémy se stabilitou páteře (např. spondilolistéza, spondilolýza).
- Pacienti, kteří měli ztrátu smyslů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervová mobilizace a konvenční fyzikální terapie
Nervová mobilizace kombinovaná s konvenčním programem fyzikální terapie (transkutánní elektrická nervová stimulace (TEN) a cvičební program) byla prováděna třikrát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
|
Nervová mobilizace sedacího nervu kombinovaná s TEN a cvičebním programem aplikovaným 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie
Program konvenční fyzikální terapie (transkutánní elektrická nervová stimulace (TEN) a cvičební program) byl prováděn třikrát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
|
TEN a cvičební program aplikovaný 3x týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Byl hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Vizuální analogová stupnice (VAS) je 10cm čára s „0“ na levém konci pro „žádnou bolest“ a 10 na pravém konci pro „nejhorší možnou bolest“, každý pacient byl požádán, aby na čáře uvedl, kde jeho bolest je ve vztahu ke dvěma extrémům zakroužkováním čísla.
|
Až 6 týdnů
|
|
Komprese nervových kořenů
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Bylo hodnoceno prostřednictvím hodnocení latence H-reflexu S1.
Účastník byl v poloze vleže.
Aktivní záznamová elektroda byla umístěna na soleus mezi dvěma hlavami gastrocnemia, zatímco referenční záznamová elektroda byla umístěna na Achillově šlaše.
Stimulace byla aplikována ve střední čáře v podkolenní jamce na tibiálním nervu.
|
Až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční schopnost
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Funkční schopnost byla hodnocena Oswestery disability indexem (ODI). Oswestery disability index (ODI) je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení funkční schopnosti. Minimální hodnota této stupnice je 0. Maximální hodnota této stupnice je 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moussa A Sharaf, Assist Prof, cairo university, Egypt
- Ředitel studie: Khalid Z Fouda, Assist Prof, cairo university, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .