椎板切除术后的神经动员和常规物理治疗
2020年8月3日 更新者：Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf、Cairo University
传统物理疗法增强的神经动员对腰椎椎板切除术后患者疼痛、功能障碍和 H 反射的影响：一项随机对照试验
进行这项研究是为了评估在腰椎椎板切除术患者的标准术后物理治疗计划中增加神经动员的效果。
研究概览
详细说明
椎板切除术后，患者会遇到许多问题，如疼痛、虚弱。
本研究针对接受腰椎椎板切除术作为腰椎管狭窄手术治疗的两组患者进行。
对照组接受 TENS 和强化锻炼，而研究组除了给予对照组的计划外还接受神经动员。
结果测量包括疼痛强度、神经根压迫和功能水平，分别使用视觉模拟量表、H 反射潜伏期和 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 测量治疗前和治疗后的功能水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在35-50岁之间。
- 进行了一级或二级腰椎椎板切除术。
排除标准：
- 患有下肢关节关节炎（这会限制行走）的患者。
- 患有脊柱肿瘤、骨折或感染的患者。
- 患有糖尿病的患者。
- 患有多发性神经病的患者。
- 有脊髓受压证据的患者。
- 以前做过脊柱手术的患者。
- 有脊柱稳定性问题的患者（例如 脊椎滑脱、脊椎松解）。
- 有感觉丧失的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经动员和常规物理治疗
神经动员结合常规物理治疗计划（经皮神经电刺激 (TENs) 和运动计划）每周进行 3 次，连续 6 周。
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坐骨神经神经动员结合TENs和连续6周每周应用3次运动计划。
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有源比较器：常规物理治疗方案
常规物理治疗计划（经皮神经电刺激 (TENs) 和锻炼计划）每周执行 3 次，连续 6 周。
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TENs 和锻炼计划应用 3 次/周，连续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：长达 6 周
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它通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，左端为“0”表示“无痛”，右端为 10 表示“最严重的疼痛”，要求每位患者在线上标明他的疼痛所在通过圈出数字，疼痛与两个极端有关。
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长达 6 周
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神经根受压
大体时间：长达 6 周
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它是通过评估 S1 的 H 反射潜伏期来评估的。
参与者处于俯卧位。
活动记录电极位于腓肠肌两个头部之间的比目鱼肌上，而参考记录电极位于跟腱上。
刺激施加于胫神经腘窝中线。
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力
大体时间：长达 6 周
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功能能力通过 Oswestery 残疾指数 (ODI) 进行评估。 Oswestery 残疾指数 (ODI) 是评估功能能力的有效且可靠的工具。 该标度的最小值为 0。该标度的最大值为 100。 分数越高意味着结果越差。 |
长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moussa A Sharaf, Assist Prof、cairo university, Egypt
- 研究主任：Khalid Z Fouda, Assist Prof、cairo university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年2月27日
研究完成 (实际的)
2020年2月27日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有提供 IPD 的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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