Mobilizzazione neurale e terapia fisica convenzionale dopo laminectomia
3 agosto 2020 aggiornato da: Moussa Abdelfattah Youssif Sharaf, Cairo University
Effetti della mobilizzazione neurale aumentati dalla terapia fisica tradizionale su dolore, disabilità funzionale e riflesso H nei pazienti dopo laminectomia lombare: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'aggiunta della mobilizzazione neurale a un programma di terapia fisica post-operatoria standard in pazienti con laminectomia lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo la laminectomia, i pazienti soffrono di molti problemi come dolore, debolezza.
Questo studio è stato condotto su due gruppi di pazienti sottoposti a laminectomia lombare come trattamento chirurgico per stenosi del canale lombare.
Il gruppo di controllo ha ricevuto TENS e esercizi di rafforzamento, mentre il gruppo di studio ha ricevuto la mobilizzazione neurale in aggiunta al programma che è stato dato al gruppo di controllo.
Le misure dei risultati includono l'intensità del dolore, la compressione della radice nervosa e il livello funzionale che sono stati misurati prima e dopo il trattamento utilizzando rispettivamente la scala analogica visiva, la latenza del riflesso H e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 35 e 50 anni.
- Ha subito laminectomia lombare di uno o due livelli.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentavano artrite alle articolazioni degli arti inferiori (che limiterebbe la deambulazione).
- Pazienti con tumori, fratture o infezioni della colonna vertebrale.
- Pazienti con diabete mellito.
- Pazienti con polineuropatia.
- Pazienti con evidenza di compressione del midollo spinale.
- Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Pazienti con problemi di stabilità della colonna vertebrale (ad es. spondilo-listesi, spondilolisi).
- Pazienti con perdita sensoriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilizzazione neurale e terapia fisica convenzionale
La mobilizzazione neurale combinata con il programma di terapia fisica convenzionale (stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TEN) e programma di esercizi) è stata eseguita tre volte a settimana per 6 settimane consecutive.
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Mobilizzazione neurale del nervo sciatico combinata con TEN e programma di esercizi applicati 3 volte a settimana per 6 settimane successive.
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Comparatore attivo: Programma di fisioterapia convenzionale
Il programma di terapia fisica convenzionale (stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TEN) e programma di esercizi) è stato eseguito tre volte a settimana per 6 settimane consecutive.
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TEN e programma di esercizi applicati 3 volte a settimana per 6 settimane successive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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È stato valutato attraverso scala analogica visiva (VAS).
La scala analogica visiva (VAS) è una linea di 10 cm con uno "0" all'estremità sinistra per "nessun dolore" e 10 all'estremità destra per "peggior dolore possibile", ad ogni paziente è stato chiesto di indicare sulla linea dove si trovava il dolore è in relazione ai due estremi cerchiando il numero.
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Fino a 6 settimane
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Compressione della radice nervosa
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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È stato valutato attraverso la valutazione della latenza del riflesso H di S1.
Il partecipante era in posizione prona.
L'elettrodo di registrazione attivo era situato sul soleo tra i due capi del gastrocnemio, mentre l'elettrodo di registrazione di riferimento era situato sul tendine di Achille.
La stimolazione è stata applicata sulla linea mediana della fossa poplitea sul nervo tibiale.
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Fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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L'abilità funzionale è stata valutata dall'indice di disabilità Oswestery (ODI). L'indice di disabilità Oswestery (ODI) è uno strumento valido e affidabile per la valutazione della capacità funzionale. Il valore minimo di questa scala è 0. Il valore massimo di questa scala è 100. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moussa A Sharaf, Assist Prof, Cairo university, Egypt
- Direttore dello studio: Khalid Z Fouda, Assist Prof, Cairo university, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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