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急性心筋炎におけるST上昇の特徴のリスク層別化と分析における心電図の役割：2施設研究

2020年8月5日 更新者：Yuanli Lei

急性心筋炎におけるST上昇の特徴のリスク層別化および分析における心電図の役割：2施設研究

本研究の目的は、急性心筋炎患者の心電図所見、劇症心筋炎の心電図所見、入院時のST上昇の特徴を調査することであった。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性心筋炎は、死亡率が高く、心電図 (ECG) にさまざまな動的変化が見られる重篤な疾患です。 目的は、急性心筋炎における心電図所見、劇症心筋炎 (FM) に関連する心電図所見、および入院時の ST 上昇の特徴を調査することでした。 2007 年 8 月から 2019 年 11 月の間に 2 つのセンターに入院した 13 歳以上の連続した急性心筋炎患者 274 人から、1814 の ECG のレトロスペクティブ分析が実施されました。 入院中に得られたすべての心電図は、2 人の電気生理学者によって評価されました。 カイ二乗検定を使用して、FM グループと非 FM グループの間の異常な ECG 所見を評価および比較し、多変量ロジスティック回帰分析を実行して、FM に関連する ECG 所見をさらに評価しました。 Mann-Whitney U 検定を使用して、入院時の ST 上昇に対する入院前の心臓症状の持続時間を比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

274

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

浙江省南部の住民 2,000 万人

説明

包含基準:

  • 急性心筋炎の臨床診断

    • 心電図の完全なデータ

除外基準：

  • 不完全なデータ;

    • 先天性心疾患、心筋症または不整脈の病歴;

      • 心筋炎が特定の入院の一次診断ではない;

        • 心臓症状の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心筋炎
急性心筋炎の診断は、胃腸/上気道感染症の最近の病歴および/または心臓症状の訴えおよび心臓マーカーの増加および/または以下の少なくとも1つと組み合わせた12誘導心電図の新しい異常を伴う提示によって確認された. : ⅰ) ダラス基準による活動性または境界生検 (13); ⅱ) 心室機能不全の陽性の感染源; ⅲ) 心筋炎と一致する心臓 MRI の遅延増強。または ⅳ) 急性心筋梗塞 (AMI)、ストレス性心筋症、先天性心疾患、敗血症に続発する心筋炎、弁疾患、甲状腺機能亢進症、自己免疫疾患、およびリウマチ熱を除外するための血清学的検査、ECG、超音波心電図 (UCG)、冠動脈造影および心室造影
デバイス：心電図
12誘導心電図
劇症心筋炎
急性心筋炎の患者では、FM の診断は、次の 1 つ以上が確認された時点で決定されました。心原性ショックまたは不整脈による血行動態の不安定。強心薬または機械的循環補助を必要とする左心室機能不全および低心拍出量症候群;機械換気;および/または心停止 (CA)
デバイス：心電図
12誘導心電図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ST上昇率
時間枠：研究完了まで、平均2年
ST上昇は、急性心筋炎の典型的な心電図変化でした。 この研究は、入院時にST上昇を呈した患者の数を調査することでした。
研究完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
房室ブロック、心室頻拍および劇症心筋炎 (FM) との相関
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
FM は特異な臨床状態であり、急性で重度の心筋炎です。 FM は、さまざまな ECG 所見と関連しています。 この研究は、房室ブロック、心室頻拍、およびそれらの FM との相関を調査することでした。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yuanli Lei

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月5日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Yuanli2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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