Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van elektrocardiogrammen bij risicostratificatie en analyse van de kenmerken van ST-elevatie bij acute myocarditis: een onderzoek in 2 centra

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Yuanli Lei

De rol van elektrocardiogrammen bij risicostratificatie en analyse van de kenmerken van ST-elevatie bij acute myocarditis: een onderzoek in twee centra

Het doel van de huidige studie was om ECG-bevindingen van patiënten met acute myocarditis, ECG-bevindingen geassocieerd met fulminante myocarditis en de kenmerken van ST-elevatie bij opname te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute myocarditis is een ernstige ziekte met een hoog sterftecijfer en verschillende dynamische veranderingen zichtbaar op elektrocardiogrammen (ECG's). Het doel was om ECG-bevindingen bij acute myocarditis, ECG-bevindingen geassocieerd met fulminante myocarditis (FM) en de kenmerken van ST-elevatie bij opname te onderzoeken. Een retrospectieve analyse van 1814 ECG's werd uitgevoerd van 274 opeenvolgende patiënten met acute myocarditis van ≥13 jaar, die tussen augustus 2007 en november 2019 in twee centra in het ziekenhuis waren opgenomen. Alle tijdens de ziekenhuiscursus verkregen ECG's werden geëvalueerd door 2 elektrofysiologen. Er werd een chikwadraattest gebruikt om de abnormale ECG-bevindingen tussen de FM- en niet-FM-groepen te evalueren en te vergelijken, en multivariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om ECG-bevindingen geassocieerd met FM verder te evalueren. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt om de duur van cardiale symptomen vóór opname te vergelijken met ST-elevatie bij opname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

20 miljoen inwoners van het zuiden van de provincie Zhejiang

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van acute myocarditis

    • volledige gegevens van ECG

Uitsluitingscriteria :

  • Onvolledige gegevens;

    • een voorgeschiedenis van aangeboren hartaandoeningen, cardiomyopathie of aritmieën;

      • myocarditis is niet de primaire diagnose voor een bepaalde opname;

        • afwezigheid van cardiale symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
myocarditis
De diagnose acute myocarditis werd bevestigd door een recente voorgeschiedenis van gastro-intestinale/bovensteluchtweginfectie en/of klachten van hartsymptomen en toenemende hartmarkers en/of presentatie met een nieuwe afwijking van het 12-afleidingen ECG gecombineerd met ten minste één van de volgende : ⅰ) Actieve of borderline biopsie volgens de criteria van Dallas (13); ⅱ) positieve infectieuze oorsprong van ventriculaire disfunctie; ⅲ) vertraagde versterking op cardiale MRI consistent met myocarditis; of ⅳ) serologische tests, ECG's, ultrasoon cardiogram (UCG), coronaire angiografie en ventriculografie om acuut myocardinfarct (AMI), stresscardiomyopathie, congenitale hartziekte, myocarditis secundair aan sepsis, klepziekte, hyperthyreoïdie, auto-immuunziekte en reumatische koorts uit te sluiten
Apparaat: ECG
12-afleidingen ECG
fulminante myocarditis
Bij patiënten met acute myocarditis werd de diagnose FM gesteld na identificatie van een of meer van de volgende: hemodynamische instabiliteit als gevolg van cardiogene shock of aritmie; linkerventrikeldisfunctie en low cardiac output-syndroom waarvoor inotropen of mechanische ondersteuning van de bloedsomloop nodig zijn; mechanische ventilatie; en/of hartstilstand (CA)
Apparaat: ECG
12-afleidingen ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage ST-elevatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2 jaar
ST-elevatie was de typische ECG-veranderingen van acute myocarditis. De studie was bedoeld om te onderzoeken hoeveel patiënten bij opname ST-elevatie vertoonden.
tot studievoltooiing gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atrioventriculair blok, ventriculaire tachycardie en hun correlatie met Fulminante myocarditis (FM)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
FM is een eigenaardige klinische aandoening en is een acute en ernstige vorm van myocarditis. FM wordt geassocieerd met een breed scala aan ECG-bevindingen. De studie was bedoeld om atrioventriculair blok, ventriculaire tachycardie en hun correlatie met FM te onderzoeken.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuanli Lei

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yuanli2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocarditis

Klinische onderzoeken op ECG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren