Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til elektrokardiogrammer i risikostratifisering og analyse av egenskapene til ST-elevasjon ved akutt myokarditt: en 2-senterstudie

5. august 2020 oppdatert av: Yuanli Lei

Elektrokardiogrammers rolle i risikostratifisering og analyse av kjennetegn ved ST-elevasjon ved akutt myokarditt: En studie med to sentre

Hensikten med denne studien var å undersøke EKG-funn hos pasienter med akutt myokarditt, EKG-funn assosiert med fulminant myokarditt, og karakteristika for ST-elevasjon ved innleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt myokarditt er en alvorlig sykdom med høy dødelighet og ulike dynamiske endringer synlige på elektrokardiogrammer (EKG). Målet var å undersøke EKG-funn ved akutt myokarditt, EKG-funn assosiert med fulminant myokarditt (FM), og karakteristika for ST-elevasjon ved innleggelse. En retrospektiv analyse av 1814 EKG-er ble utført fra 274 påfølgende pasienter med akutt myokarditt i alderen ≥13 år, som ble innlagt i to sentre mellom august 2007 og november 2019. Alt EKG som ble tatt under sykehuskurset ble evaluert av 2 elektrofysiologer. En kjikvadrattest ble brukt for å evaluere og sammenligne de unormale EKG-funnene mellom FM- og ikke-FM-gruppene, og multivariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for ytterligere å evaluere EKG-funn assosiert med FM. Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne varigheten av hjertesymptomer før innleggelse for ST-elevasjon ved innleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 millioner innbyggere i den sørlige delen av Zhejiang-provinsen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av akutt myokarditt

    • komplette data for EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige data;

    • en historie med medfødt hjertesykdom, kardiomyopati eller arytmier;

      • myokarditt er ikke den primære diagnosen for en bestemt innleggelse;

        • fravær av hjertesymptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
myokarditt
Diagnosen akutt myokarditt ble bekreftet av en nylig historie med gastrointestinal/øvre luftveisinfeksjon og/eller klager på hjertesymptomer og økende hjertemarkører og/eller presentasjon med en ny abnormitet av 12-avlednings-EKG kombinert med minst ett av følgende : ⅰ) Aktiv eller borderline biopsi i henhold til Dallas-kriteriene (13); ⅱ) positiv infeksiøs opprinnelse til ventrikulær dysfunksjon; ⅲ) forsinket forbedring på hjerte-MR i samsvar med myokarditt; eller ⅳ) serologiske tester, EKG, ultralydkardiogram (UCG), koronar angiografi og ventrikulografi for å utelukke akutt hjerteinfarkt (AMI), stresskardiomyopati, medfødt hjertesykdom, myokarditt sekundært til sepsis, klaffesykdom, hypertyreose, autoimmun feber og rheumatisk sykdom
Enhet: EKG
12-avlednings EKG
fulminant myokarditt
Hos pasienter med akutt myokarditt ble en diagnose av FM bestemt ved identifisering av ett eller flere av følgende: Hemodynamisk ustabilitet på grunn av kardiogent sjokk eller arytmi; venstre ventrikkel dysfunksjon og lavt hjerteutgang syndrom som krever inotroper eller mekanisk sirkulasjonsstøtte; mekanisk ventilasjon; og/eller hjertestans (CA)
Enhet: EKG
12-avlednings EKG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den prosentvise andelen av ST-høyde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
ST-elevasjon var de typiske EKG-endringene ved akutt myokarditt. Studien skulle undersøke hvor mange pasienter som presenterte seg med ST-høyde ved innleggelse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrioventrikulær blokkering, ventrikulær takykardi og deres korrelasjon med Fulminant myokarditt (FM)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
FM er en særegen klinisk tilstand og er en akutt og alvorlig form for myokarditt. FM er assosiert med en lang rekke EKG-funn. Studien skulle undersøke atrioventrikulær blokkering, ventrikkeltakykardi og deres korrelasjon med FM.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuanli Lei

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yuanli2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EKG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere