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O Papel dos Eletrocardiogramas na Estratificação de Risco e Análise das Características da Elevação do ST na Miocardite Aguda: um Estudo de 2 Centros

5 de agosto de 2020 atualizado por: Yuanli Lei

Papel do Eletrocardiograma na Estratificação de Risco e Análise das Características da Elevação do ST na Miocardite Aguda: Um Estudo de Dois Centros

O objetivo do presente estudo foi investigar os achados eletrocardiográficos de pacientes com miocardite aguda, os achados eletrocardiográficos associados à miocardite fulminante e as características da elevação do segmento ST na admissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A miocardite aguda é uma doença grave com alta taxa de mortalidade e várias alterações dinâmicas visíveis nos eletrocardiogramas (ECGs). O objetivo foi investigar os achados eletrocardiográficos na miocardite aguda, os achados eletrocardiográficos associados à miocardite fulminante (FM) e as características da elevação do segmento ST na admissão. Foi realizada uma análise retrospectiva de 1814 ECGs de 274 pacientes consecutivos com miocardite aguda com idade ≥13 anos, internados em dois centros entre agosto de 2007 e novembro de 2019. Todos os ECG obtidos durante a internação foram avaliados por 2 eletrofisiologistas. Um teste do qui-quadrado foi usado para avaliar e comparar os achados anormais do ECG entre os grupos FM e não-FM, e a análise de regressão logística multivariada foi realizada para avaliar melhor os achados do ECG associados à FM. O teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar a duração dos sintomas cardíacos antes da admissão para elevação do segmento ST na admissão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

20 milhões de residentes no sul da província de Zhejiang

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de miocardite aguda

    • dados completos do ECG

Critério de exclusão :

  • Dados incompletos;

    • história de cardiopatia congênita, cardiomiopatia ou arritmias;

      • miocardite não sendo o diagnóstico primário para uma determinada internação;

        • ausência de sintomas cardíacos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
miocardite
O diagnóstico de miocardite aguda foi confirmado por uma história recente de infecção gastrointestinal/do trato respiratório superior e/ou queixas de sintomas cardíacos e marcadores cardíacos crescentes e/ou apresentação de uma nova anormalidade do ECG de 12 derivações combinada com pelo menos um dos seguintes : ⅰ) Biópsia ativa ou limítrofe segundo os critérios de Dallas (13); ⅱ) origem infecciosa positiva da disfunção ventricular; ⅲ) realce tardio na RM cardíaca consistente com miocardite; ou ⅳ) testes sorológicos, ECGs, cardiograma ultrassônico (UCG), angiografia coronária e ventriculografia para excluir infarto agudo do miocárdio (IAM), cardiomiopatia de estresse, cardiopatia congênita, miocardite secundária a sepse, doença valvular, hipertireoidismo, doença autoimune e febre reumática
Dispositivo: ECG
ECG de 12 derivações
miocardite fulminante
Em pacientes com miocardite aguda, o diagnóstico de FM foi determinado após a identificação de um ou mais dos seguintes: Instabilidade hemodinâmica devido a choque cardiogênico ou arritmia; disfunção ventricular esquerda e síndrome de baixo débito cardíaco requerendo inotrópicos ou suporte circulatório mecânico; ventilação mecânica; e/ou parada cardíaca (PC)
Dispositivo: ECG
ECG de 12 derivações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa percentual de elevação do ST
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A elevação do segmento ST foi a alteração eletrocardiográfica típica da miocardite aguda. O estudo foi investigar quantos pacientes apresentavam elevação do segmento ST na admissão.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio atrioventricular, taquicardia ventricular e sua correlação com miocardite fulminante (FM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A FM é uma condição clínica peculiar e é uma forma aguda e grave de miocardite. A FM está associada a uma ampla variedade de achados de ECG. O estudo foi investigar bloqueio atrioventricular, taquicardia ventricular e sua correlação com a FM.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yuanli Lei

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Yuanli2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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