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급성 심근염에서 위험 계층화에서 심전도의 역할 및 ST 상승 특성 분석: 2-센터 연구

2020년 8월 5일 업데이트: Yuanli Lei

급성 심근염에서 위험 계층화에서 심전도의 역할 및 ST 상승 특성 분석: 두 센터 연구

본 연구의 목적은 급성 심근염 환자의 심전도 소견, 전격성 심근염과 관련된 심전도 소견, 내원 시 ST 상승의 특징을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 심근염은 사망률이 높고 심전도(ECG)에서 다양한 동적 변화를 볼 수 있는 심각한 질병입니다. 목적은 급성 심근염에서 심전도 소견, 전격성 심근염(FM)과 관련된 심전도 소견, 입원 시 ST 상승의 특성을 조사하는 것이었습니다. 2007년 8월부터 2019년 11월까지 두 센터에 입원한 13세 이상의 급성 심근염 환자 274명을 대상으로 1814건의 ECG에 대한 후향적 분석을 실시했습니다. 병원 과정에서 얻은 모든 ECG는 2명의 전기생리학자가 평가했습니다. FM군과 non-FM군 사이의 비정상적인 심전도 소견을 평가하고 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용하였고, FM과 관련된 심전도 소견을 더 평가하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. Mann-Whitney U 테스트는 입원 시 ST 상승에 대한 입원 전 심장 증상의 기간을 비교하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

274

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

절강성 남부 주민 2000만 명

설명

포함 기준:

  • 급성 심근염의 임상 진단

    • ECG의 완전한 데이터

제외 기준 :

  • 불완전한 데이터;

    • 선천성 심장 질환, 심근 병증 또는 부정맥의 병력;

      • 심근염은 특정 입원에 대한 주요 진단이 아닙니다.

        • 심장 증상의 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심근염
급성 심근염의 진단은 위장관/상부 호흡기 감염의 최근 병력 및/또는 심장 증상의 불만 및 심장 표지자 증가 및/또는 다음 중 적어도 하나와 결합된 12-리드 ECG의 새로운 이상 징후로 확인되었습니다. : ⅰ) 달라스 기준(13)에 따른 활성 또는 경계선 생검; ⅱ) 심실 기능장애의 양성 감염성 기원; ⅲ) 심근염과 일치하는 심장 MRI의 지연된 증강; 또는 ⅳ) 급성 심근 경색증(AMI), 스트레스성 심근병증, 선천성 심장병, 패혈증에 이차적인 심근염, 판막 질환, 갑상선 기능 항진증, 자가 면역 질환 및 류마티스 열을 배제하기 위한 혈청 검사, ECG, 초음파 심전도(UCG), 관상 동맥 조영술 및 심실 조영술
장치: 심전도
12리드 ECG
전격성 심근염
급성 심근염 환자에서 다음 중 하나 이상이 확인되면 FM 진단이 결정되었습니다. 근수축 또는 기계적 순환 지원을 필요로 하는 좌심실 기능장애 및 저심박출량 증후군; 기계적 환기; 및/또는 심정지(CA)
장치: 심전도
12리드 ECG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ST 상승의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 2년
ST 상승은 급성 심근염의 전형적인 ECG 변화였다. 이 연구는 입원 시 ST 상승을 나타내는 환자 수를 조사하는 것이었습니다.
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방실 차단, 심실 빈맥 및 전격성 심근염(FM)과의 상관관계
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
FM은 특이한 임상 상태이며 심근염의 급성 및 중증 형태입니다. FM은 다양한 ECG 결과와 관련이 있습니다. 연구는 방실 차단, 심실 빈맥 및 FM과의 상관 관계를 조사하는 것입니다.
학업 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuanli Lei

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Yuanli2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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