Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokardiogrammers rolle i risikostratificering og analyse af karakteristika ved ST-elevation ved akut myokarditis: en 2-center undersøgelse

5. august 2020 opdateret af: Yuanli Lei

Elektrokardiogrammers rolle i risikostratificering og analyse af karakteristika ved ST-forhøjelse ved akut myokarditis: En to-center undersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge EKG-fund hos patienter med akut myocarditis, EKG-fund forbundet med fulminant myocarditis og karakteristika for ST-elevation ved indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut myokarditis er en alvorlig sygdom med høj dødelighed og forskellige dynamiske forandringer synlige på elektrokardiogrammer (EKG). Formålet var at undersøge EKG-fund ved akut myocarditis, EKG-fund forbundet med fulminant myocarditis (FM) og karakteristika for ST-elevation ved indlæggelse. En retrospektiv analyse af 1814 EKG'er blev udført fra 274 på hinanden følgende patienter med akut myokarditis i alderen ≥13 år, som blev indlagt i to centre mellem august 2007 og november 2019. Alt EKG opnået under hospitalsforløbet blev evalueret af 2 elektrofysiologer. En chi-kvadrattest blev brugt til at evaluere og sammenligne de unormale EKG-fund mellem FM- og ikke-FM-grupperne, og multivariat logistisk regressionsanalyse blev udført for yderligere at evaluere EKG-fund forbundet med FM. Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne varigheden af ​​hjertesymptomer før indlæggelse for ST-forhøjelse ved indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 millioner indbyggere i den sydlige del af Zhejiang-provinsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af akut myocarditis

    • komplette data for EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige data;

    • en historie med medfødt hjertesygdom, kardiomyopati eller arytmier;

      • myokarditis er ikke den primære diagnose for en bestemt indlæggelse;

        • fravær af hjertesymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
myokarditis
Diagnosen akut myocarditis blev bekræftet af en nyere historie med mave-tarm-/øvre luftvejsinfektion og/eller klager over hjertesymptomer og stigende hjertemarkører og/eller præsentation med en ny abnormitet af 12-aflednings-EKG kombineret med mindst én af følgende : ⅰ) Aktiv eller grænseoverskridende biopsi i henhold til Dallas-kriterierne (13); ⅱ) positiv infektiøs oprindelse af ventrikulær dysfunktion; ⅲ) forsinket forbedring på hjerte-MRI i overensstemmelse med myocarditis; eller ⅳ) serologiske tests, EKG'er, ultralydskardiogram (UCG), koronar angiografi og ventrikulografi for at udelukke akut myokardieinfarkt (AMI), stresskardiomyopati, medfødt hjertesygdom, myokarditis sekundær til sepsis, klapsygdom, hyperthyroidisme, autoimmun feber og rheumatisk sygdom
Enhed: EKG
12-aflednings EKG
fulminant myocarditis
Hos patienter med akut myocarditis blev en diagnose af FM bestemt ved identifikation af en eller flere af følgende: Hæmodynamisk ustabilitet på grund af kardiogent shock eller arytmi; venstre ventrikulær dysfunktion og lavt hjertevolumen-syndrom, der kræver inotroper eller mekanisk kredsløbsstøtte; mekanisk ventilation; og/eller hjertestop (CA)
Enhed: EKG
12-aflednings EKG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise sats for ST elevation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
ST-elevation var de typiske EKG-forandringer ved akut myocarditis. Studiet skulle undersøge, hvor mange patienter, der præsenterede sig med ST-forhøjelse ved indlæggelsen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrioventrikulær blokering, ventrikulær takykardi og deres sammenhæng med Fulminant myocarditis (FM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
FM er en ejendommelig klinisk tilstand og er en akut og svær form for myokarditis. FM er forbundet med en lang række EKG-fund. Undersøgelsen skulle undersøge atrioventrikulær blokering, ventrikulær takykardi og deres sammenhæng med FM.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuanli Lei

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yuanli2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Kliniske forsøg med EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner