Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola elektrokardiogramów w stratyfikacji ryzyka i analizie charakterystyki uniesienia odcinka ST w ostrym zapaleniu mięśnia sercowego: badanie 2-ośrodkowe

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yuanli Lei

Rola elektrokardiogramów w stratyfikacji ryzyka i analizie charakterystyki uniesienia odcinka ST w ostrym zapaleniu mięśnia sercowego: badanie dwuośrodkowe

Celem niniejszego badania było zbadanie wyników EKG pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, wyników EKG związanych z piorunującym zapaleniem mięśnia sercowego oraz charakterystyki uniesienia odcinka ST przy przyjęciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie mięśnia sercowego jest ciężką chorobą z dużą śmiertelnością i różnymi dynamicznymi zmianami widocznymi w elektrokardiogramach (EKG). Celem było zbadanie wyników EKG w ostrym zapaleniu mięśnia sercowego, wyników EKG związanych z piorunującym zapaleniem mięśnia sercowego (FM) oraz charakterystyki uniesienia odcinka ST przy przyjęciu. Przeprowadzono retrospektywną analizę 1814 zapisów EKG pochodzących od 274 kolejnych pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego w wieku ≥13 lat, którzy byli hospitalizowani w dwóch ośrodkach w okresie od sierpnia 2007 do listopada 2019 roku. Wszystkie EKG uzyskane podczas pobytu w szpitalu były oceniane przez 2 elektrofizjologów. Do oceny i porównania nieprawidłowych wyników EKG między grupami FM i nie-FM zastosowano test chi-kwadrat oraz przeprowadzono wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu dalszej oceny wyników EKG związanych z FM. Test U Manna-Whitneya wykorzystano do porównania czasu trwania objawów sercowych przed przyjęciem z uniesieniem odcinka ST przy przyjęciu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 milionów mieszkańców południowej części prowincji Zhejiang

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna ostrego zapalenia mięśnia sercowego

    • pełne dane EKG

Kryteria wyłączenia :

  • niekompletne dane;

    • historia wrodzonych wad serca, kardiomiopatii lub arytmii;

      • zapalenie mięśnia sercowego niebędące podstawowym rozpoznaniem dla danego przyjęcia;

        • brak objawów sercowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zapalenie mięśnia sercowego
Rozpoznanie ostrego zapalenia mięśnia sercowego zostało potwierdzone niedawno przebytym zakażeniem przewodu pokarmowego/górnych dróg oddechowych i/lub skargami na objawy ze strony serca i zwiększeniem wskaźników sercowych i/lub wystąpieniem nowej nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG w połączeniu z co najmniej jednym z następujących : ⅰ) Biopsja aktywna lub graniczna zgodnie z kryteriami z Dallas (13); ⅱ) dodatnie infekcyjne pochodzenie dysfunkcji komór; ⅲ) opóźnione wzmocnienie w MRI serca zgodne z zapaleniem mięśnia sercowego; lub ⅳ) badania serologiczne, EKG, kardiogram ultradźwiękowy (UCG), koronarografia i ventrikulografia w celu wykluczenia ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), kardiomiopatii stresowej, wrodzonych wad serca, zapalenia mięśnia sercowego wtórnego do sepsy, wad zastawkowych, nadczynności tarczycy, chorób autoimmunologicznych i gorączki reumatycznej
Urządzenie: EKG
12-odprowadzeniowe EKG
piorunujące zapalenie mięśnia sercowego
U pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego rozpoznanie FM ustalano po stwierdzeniu co najmniej jednego z następujących czynników: niestabilność hemodynamiczna spowodowana wstrząsem kardiogennym lub arytmią; dysfunkcja lewej komory i zespół niskiego rzutu serca wymagający leków inotropowych lub mechanicznego wspomagania krążenia; mechaniczna wentylacja; i/lub zatrzymanie akcji serca (CA)
Urządzenie: EKG
12-odprowadzeniowe EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uniesienia odcinka ST
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Uniesienie odcinka ST było typowymi zmianami w EKG ostrego zapalenia mięśnia sercowego. Badanie miało na celu zbadanie, ilu pacjentów zgłaszało się z uniesieniem odcinka ST przy przyjęciu.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blok przedsionkowo-komorowy, częstoskurcz komorowy i ich korelacja z piorunującym zapaleniem mięśnia sercowego (FM)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
FM jest szczególnym stanem klinicznym i jest ostrą i ciężką postacią zapalenia mięśnia sercowego. FM wiąże się z wieloma różnymi wynikami EKG. Badanie miało na celu zbadanie bloku przedsionkowo-komorowego, częstoskurczu komorowego i ich korelacji z FM.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuanli Lei

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yuanli2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj