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Die Rolle von Elektrokardiogrammen bei der Risikostratifizierung und Analyse der Merkmale der ST-Hebung bei akuter Myokarditis: eine 2-Zentren-Studie

5. August 2020 aktualisiert von: Yuanli Lei

Rolle von Elektrokardiogrammen bei der Risikostratifizierung und Analyse der Merkmale der ST-Hebung bei akuter Myokarditis: Eine Zwei-Zentren-Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, EKG-Befunde von Patienten mit akuter Myokarditis, EKG-Befunde im Zusammenhang mit fulminanter Myokarditis und die Merkmale einer ST-Hebung bei der Aufnahme zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Myokarditis ist eine schwere Erkrankung mit hoher Sterblichkeitsrate und verschiedenen dynamischen Veränderungen, die auf Elektrokardiogrammen (EKGs) sichtbar sind. Ziel war es, EKG-Befunde bei akuter Myokarditis, EKG-Befunde bei fulminanter Myokarditis (FM) und die Merkmale einer ST-Hebung bei Aufnahme zu untersuchen. Es wurde eine retrospektive Analyse von 1814 EKGs von 274 konsekutiven Patienten mit akuter Myokarditis im Alter von ≥ 13 Jahren durchgeführt, die zwischen August 2007 und November 2019 in zwei Zentren stationär behandelt wurden. Alle während des Krankenhauskurses erhaltenen EKGs wurden von 2 Elektrophysiologen ausgewertet. Ein Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die abnormalen EKG-Befunde zwischen den FM- und Nicht-FM-Gruppen zu bewerten und zu vergleichen, und es wurde eine multivariate logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um die mit FM verbundenen EKG-Befunde weiter zu bewerten. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die Dauer der Herzsymptome vor der Aufnahme mit der ST-Hebung bei der Aufnahme zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

20 Millionen Einwohner im Süden der Provinz Zhejiang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer akuten Myokarditis

    • vollständige EKG-Daten

Ausschlusskriterien :

  • Unvollständige Daten;

    • eine Geschichte von angeborenen Herzerkrankungen, Kardiomyopathie oder Arrhythmien;

      • Myokarditis ist nicht die Hauptdiagnose für eine bestimmte Aufnahme;

        • Fehlen von Herzsymptomen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myokarditis
Die Diagnose einer akuten Myokarditis wurde durch eine kürzlich aufgetretene Infektion des Gastrointestinaltrakts/der oberen Atemwege und/oder Beschwerden über kardiale Symptome und zunehmende kardiale Marker und/oder Präsentation mit einer neuen Anomalie des 12-Kanal-EKGs in Kombination mit mindestens einem der folgenden bestätigt : ⅰ) Aktive oder Borderline-Biopsie nach den Dallas-Kriterien (13); ⅱ) positiver infektiöser Ursprung der ventrikulären Dysfunktion; ⅲ) verzögertes Enhancement im kardialen MRT, konsistent mit Myokarditis; oder ⅳ) serologische Tests, EKGs, Ultraschallkardiogramm (UCG), Koronarangiographie und Ventrikulographie zum Ausschluss von akutem Myokardinfarkt (AMI), Stresskardiomyopathie, angeborener Herzerkrankung, Myokarditis infolge einer Sepsis, Herzklappenerkrankung, Hyperthyreose, Autoimmunerkrankung und rheumatischem Fieber
Gerät: EKG
12-Kanal-EKG
fulminante Myokarditis
Bei Patienten mit akuter Myokarditis wurde eine FM-Diagnose festgestellt, wenn eines oder mehrere der folgenden Merkmale festgestellt wurden: Hämodynamische Instabilität aufgrund eines kardiogenen Schocks oder einer Arrhythmie; linksventrikuläre Dysfunktion und Syndrom der niedrigen Herzleistung, die Inotropika oder mechanische Kreislaufunterstützung erfordern; mechanische Lüftung; und/oder Herzstillstand (CA)
Gerät: EKG
12-Kanal-EKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die prozentuale Rate der ST-Hebung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die ST-Hebung war die typische EKG-Veränderung einer akuten Myokarditis. Die Studie sollte untersuchen, wie viele Patienten bei der Aufnahme eine ST-Hebung aufweisen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atrioventrikulärer Block, ventrikuläre Tachykardie und ihre Korrelation mit Fulminanter Myokarditis (FM)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
FM ist ein besonderer klinischer Zustand und eine akute und schwere Form der Myokarditis. FM ist mit einer Vielzahl von EKG-Befunden verbunden. Die Studie sollte atrioventrikulären Block, ventrikuläre Tachykardie und ihre Korrelation mit FM untersuchen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuanli Lei

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yuanli2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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