Elektrokardiograms roll i riskstratifiering och analys av egenskaperna hos ST-förhöjning vid akut myokardit: en 2-centerstudie
5 augusti 2020 uppdaterad av: Yuanli Lei
Elektrokardiograms roll i riskstratifiering och analys av egenskaperna hos ST-förhöjning vid akut myokardit: en tvåcenterstudie
Syftet med föreliggande studie var att undersöka EKG-fynd hos patienter med akut myokardit, EKG-fynd associerade med fulminant myokardit och egenskaperna hos ST-höjning vid inläggning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut myokardit är en allvarlig sjukdom med hög dödlighet och olika dynamiska förändringar synliga på elektrokardiogram (EKG).
Syftet var att undersöka EKG-fynd vid akut myokardit, EKG-fynd associerade med fulminant myokardit (FM) och egenskaperna hos ST-höjning vid inläggning.
En retrospektiv analys av 1814 EKG utfördes från 274 på varandra följande patienter med akut myokardit i åldern ≥13 år, som var inlagda på två centra mellan augusti 2007 och november 2019.
Allt EKG som erhållits under sjukhuskursen utvärderades av 2 elektrofysiologer.
Ett chi-kvadrattest användes för att utvärdera och jämföra de onormala EKG-fynden mellan FM- och icke-FM-grupperna, och multivariat logistisk regressionsanalys utfördes för att ytterligare utvärdera EKG-fynd associerade med FM.
Mann-Whitney U-testet användes för att jämföra varaktigheten av hjärtsymptom före inläggning för ST-förhöjning vid inläggning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
274
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 miljoner invånare i södra Zhejiang-provinsen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
klinisk diagnos av akut myokardit
- fullständiga data för EKG
Exklusions kriterier :
ofullständiga data;
en historia av medfödd hjärtsjukdom, kardiomyopati eller arytmier;
myokardit är inte den primära diagnosen för en viss intagning;
- frånvaro av hjärtsymptom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
myokardit
Diagnosen akut myokardit bekräftades av en nyligen inträffad historia av gastrointestinala/övre luftvägsinfektioner och/eller besvär av hjärtsymtom och ökande hjärtmarkörer och/eller presentation med en ny abnormitet i 12-avlednings-EKG:et i kombination med minst ett av följande : ⅰ) Aktiv eller borderlinebiopsi enligt Dallas-kriterierna (13); ⅱ) positivt infektiöst ursprung för ventrikulär dysfunktion; ⅲ) fördröjd förstärkning på hjärt-MRT förenlig med myokardit; eller ⅳ) serologiska tester, EKG, ultraljudskardiogram (UCG), koronar angiografi och ventrikulografi för att utesluta akut hjärtinfarkt (AMI), stresskardiomyopati, medfödd hjärtsjukdom, myokardit sekundär till sepsis, klaffsjukdom, hypertyreos, autoimmun feber och rheumatisk sjukdom
|
12-avlednings-EKG
|
|
fulminant myokardit
Hos patienter med akut myokardit fastställdes en diagnos av FM vid identifiering av en eller flera av följande: Hemodynamisk instabilitet på grund av kardiogen chock eller arytmi; vänsterkammardysfunktion och lågt hjärtminutvolymsyndrom som kräver inotroper eller mekaniskt cirkulationsstöd; mekanisk ventilation; och/eller hjärtstillestånd (CA)
|
12-avlednings-EKG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den procentuella andelen ST-höjd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
ST-höjning var de typiska EKG-förändringarna vid akut myokardit.
Studien var att undersöka hur många patienter som uppvisade ST-höjning vid inläggningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atrioventrikulär blockering, ventrikulär takykardi och deras korrelation med Fulminant myokardit (FM)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
FM är ett speciellt kliniskt tillstånd och är en akut och svår form av myokardit.
FM är förknippat med en mängd olika EKG-fynd.
Studien var att undersöka atrioventrikulär blockering, ventrikulär takykardi och deras korrelation med FM.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of myocarditis (JCS 2009): digest version. Circ J. 2011;75(3):734-43. doi: 10.1253/circj.cj-88-0008. Epub 2011 Feb 4. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yuanli2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .